Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af matrixmetalloproteinaser (MMP'er) og vævsinhibitorer af metalloproteinaser (TIMP'er) hos børn med myocarditis

5. juni 2008 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Rollen af ​​matrixmetalloproteinaser og vævsinhibitorer af metalloproteinaser hos børn med akut inflammatorisk kardiomyopati

Børn kan have eller udvikle visse problemer med deres hjertefunktion, specielt med hjertemusklen eller myokardiet. Dette problem kan være forårsaget af mange ting, specifikt af infektion, der resulterer i myokarditis (betændelse i hjertemusklen) eller udvidet kardiomyopati (forårsaget af mange faktorer, herunder højt blodtryk og hjerteanfald). Kroppen gennemgår mange processer for at reparere det skadede væv, herunder brug af proteiner, der får muskelmassen til at øges kaldet matrix metalloproteinaser (MMP'er). Kroppen bruger også proteiner, der leder MMP'erne til at stoppe med at øge muskelmassen kaldet vævsinhiberende metalloproteinaser (TIMP'er). I øjeblikket er der ingen publicerede undersøgelser, der forklarer eller evaluerer det forhold, MMP'er og TIMP'er har i myocarditis og dilateret kardiomyopati hos børn.

Investigator ønsker at udføre en prospektiv undersøgelse af serumniveauerne af disse proteiner og deres regulatorer hos børn med myokarditis og/eller dilateret kardiomyopati og sammenligne dem med børn, der ikke har nogen hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle børn, der viser tegn og symptomer på myokarditis og har laboratoriefund i overensstemmelse med kardiomyopati, vil være berettigede. Efter prospektivt samtykke vil alle forsøgspersoner modtage: (1) en fuldstændig fysisk undersøgelse, (2) komplet transthorax ekkokardiogram for bedre at karakterisere sygdomsprocessen. Opfølgende ekkokardiogram vil blive udført 24-72 timer efter indlæggelse i protokollen og ved udskrivelse fra hospitalet. Cirka 2 teskefulde blod vil blive tappet ved: (1) indskrivning, (2) 24 timer efter, (3) 72 timer efter, (4) og ved hospitalsudskrivning. De forsøgspersoner, der modtager en hjertetransplantation, vil få udtaget blod på tidspunktet for transplantationen. For dem, der har en hjertekateterisering eller har en muskelbiopsi som en del af deres standardbehandling, vil de også få foretaget en biopsi af deres højre ventrikel.

Data, der skal indsamles: Minimum patientdemografiske data (alder, køn, etnisk oprindelse), vitale tegn, kliniske forløbsbegivenheder/data (dvs. behov for dialyse, liggetid, kirurgiske tidspunkter osv.), diagnostiske testresultater (EKG'er, ECHO'er osv.), betydelige sygehistoriedata og standardbehandlingslaboratorieresultater.

Investigatoren ønsker at evaluere sammenhængen mellem disse data og patientens diagnose, kliniske forløb og serumniveauer af MMP- og TIMP-proteinaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i hjertetjenesten på børnemedicinsk center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Beviser fra diagnostiske tests og fysisk undersøgelse, der bekræfter inflammatorisk kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anden strukturel hjertesygdom end septaldefekter eller patent ductus arteriosus
  2. Patienter med arytmi i anamnesen
  3. Patienter med anamnese med ventrikulær dysfunktion diagnosticeret ved ekkokardiogrammer
  4. Patienter med en historie med kronisk systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myokarditispatienter
Patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret med myokarditis.
Kontrolpatienter
Patienter uden kendte kardiomyopatier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem sammenhæng mellem proteinaser (MMP'er og TIMP'er) og deres regulatorer hos børn med akut inflammatorisk kardiomyopati.
Tidsramme: Længde af hospitalsophold fra indlæggelsestidspunkt til protokol.
Længde af hospitalsophold fra indlæggelsestidspunkt til protokol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tia A Tortoriello-Raymond, MD, University of Texas - Southwestern Medical Center, Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012004-072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner