Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam změn metabolismu kolagenu v levé srdeční komoře

27. dubna 2009 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Klinický význam změn metabolismu kolagenu u pacientů se selháním a tlakově přetíženou levou srdeční komorou.

Protože v kardiologii neexistují žádná klinická data o vztahu mezi metabolickými změnami kolagenu a jejich klinickým významem, vyšetřovatelé ověří hypotézu, že změny metabolismu kolagenu, detekované biochemickými markery pro metabolismus kolagenu, by mohly předpovědět remodelaci levé komory a prognózu u pacientů s klinicky významné tlakově přetížené levé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Klinické hodnocení a koncové body:

1. den (den nástupu do nemocnice nebo den prvního kontaktu): Informovaný souhlas (viz níže), klinické vyšetření, EKG, kompletní echokardiografie hodnotící funkci levé komory (EF) a přítomnost a významnost chlopenní onemocnění, základní laboratorní vyšetření vč. CKMB, troponin I, odběr krve (5 ml) na průkaz markerů metabolismu kolagenu v séru, RTG hrudníku, 2.-3. den: klinické vyšetření, EKG, základní laboratorní vyšetření vč.CKMB, troponin I (pouze skupina I) 4. den: klinické vyšetření, EKG, echokardiografie, odběr krve (5 ml) na průkaz markerů metabolismu kolagenu sérová hladina (pouze skupina I) 30. den: klinické vyšetření l, EKG, echokardiografie, odběry krve (5ml) pro zjištění sérové ​​hladiny markerů metabolismu kolagenu, 24h monitorování EKG (holter) 6 měsíců: klinické vyšetření, EKG, echokardiografie, odběry krve (5ml) pro zjištění sérové ​​hladiny markerů metabolismu kolagenu, monitorování holteru

1 rok: anamnéza, klinické vyšetření

Primární cíl: kombinovaný klinický cíl: smrt/opakovaná hospitalizace v důsledku srdečního selhání/infarktu myokardu během 30 dnů a během 1 roku sledování.

Sekundární cíle: rehospitalizace z kardiovaskulárních důvodů, klinicky významné arytmie, korelace mezi parametry levé komory hodnocenými echokardiografií a změnami metabolismu kolagenu hodnocenými sérovými markery

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Prague, Česká republika, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s aortální stenózou a hypertrofií levé komory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. izolovaná těžká aortální stenóza (plocha indexu aortální chlopně menší než 0,5 cm2/m2 nebo střední transaortální tlakový gradient větší než 40 mm Hg, hodnoceno echokardiograficky) a hypertrofie levé komory (viz výše)
  2. podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost více než mírné aortální regurgitace nebo jiné významné valvulární léze
  2. nemožnost získat kvalitní echokardiografický záznam
  3. všechna ostatní onemocnění, která významně ovlivňují metabolismus kolagenu (selhání ledvin, inzulin dependentní diabetes mellitus, onemocnění kostí, jaterní selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Já, pozorování
pacientů s aortální stenózou
II, pozorování
pacientů s aortální stenózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledek: kombinovaný klinický cíl: smrt/opakovaná hospitalizace v důsledku srdečního selhání/infarktu myokardu do 30 dnů a během 1 roku sledování.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Spolupracovníci

Ministry of Health, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jirmář Radovan, M.D., Ph.D., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NR/9022-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit