Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kollagén anyagcsere változásainak klinikai jelentősége a bal szívkamrában

2009. április 27. frissítette: Charles University, Czech Republic

A kollagénanyagcsere-változások klinikai jelentősége a bal szívkamra elégtelenségében és túlterheltségében szenvedő betegeknél.

Mivel a kardiológiában nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a kollagén metabolizmus változásai és azok klinikai jelentősége közötti összefüggésről, a kutatók ellenőrizni fogják azt a hipotézist, hogy a kollagén metabolizmusának biokémiai markerekkel kimutatott változásai előre jelezhetik a bal kamra átépülését és prognózisát a betegben. klinikailag jelentős nyomástúlterhelt bal kamra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Klinikai értékelés és végpontok:

1. nap (a kórházba kerülés vagy az első kapcsolatfelvétel napja): Tájékozott beleegyezés (lásd alább), klinikai vizsgálat, EKG, teljes echokardiográfia a bal kamra működésének (EF) értékelésével, valamint a szívbillentyű meglétének és jelentőségének értékelésével. betegség, alapvető laboratóriumi vizsgálatok, beleértve CKMB, troponin I, vérminta vétel (5 ml) kollagén anyagcsere markerek szérumszint kimutatására mellkas röntgen, 2-3 nap: klinikai vizsgálat, EKG, alap laboratóriumi vizsgálatok incl.CKMB, troponin I (csak csoport I) 4. nap: klinikai kivizsgálás, EKG, echokardiográfia, vérvétel (5 ml) kollagén anyagcsere markerek szérumszint kimutatására (csak I. csoport) 30. nap: klinikai vizsgálat l, EKG, echokardiográfia, vérvétel (5 ml) kollagén anyagcsere markerek szérumszint kimutatására, 24 órás EKG monitorozás (holter) 6 hónap: klinikai vizsgálat, EKG, echokardiográfia, vérvétel (5 ml) kollagén anyagcsere markerek szérumszint kimutatására, holter monitorozás

1 év: anamnézis, klinikai vizsgálat

Elsődleges végpont: kombinált klinikai végpont: szívelégtelenség/szívizominfarktus miatti halál/ismételt kórházi kezelés 30 napon belül és 1 éves követés alatt.

Másodlagos végpontok: kardiovaszkuláris okokból történő újrahospitalizáció, klinikailag jelentős aritmiák, korrelációk az echokardiográfiával értékelt bal kamrai paraméterek és a szérummarkerekkel értékelt kollagénanyagcsere-változások között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

aorta szűkületben és bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. izolált súlyos aorta szűkület (az index aortabillentyű területe kisebb, mint 0,5 cm2/m2 vagy az átlagos transzaortanyomás gradiens több mint 40 Hgmm, echokardiográfiával értékelve) és bal kamrai hipertrófia (lásd fent)
  2. aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. enyhe aorta regurgitáció vagy egyéb jelentős billentyűsérülés jelenléte
  2. lehetetlen jó minőségű echokardiográfiás nyomkövetést kapni
  3. minden egyéb betegség, amely jelentősen befolyásolja a kollagén anyagcserét (veseelégtelenség, inzulinfüggő diabetes mellitus, csontbetegségek, májelégtelenség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Én, megfigyelés
aorta szűkületben szenvedő betegek
II, megfigyelés
aorta szűkületben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges kimenetel: kombinált klinikai végpont: szívelégtelenség/szívizominfarktus miatti halál/ismételt kórházi kezelés 30 napon belül és 1 éves követés alatt.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Együttműködők

Ministry of Health, Czech Republic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jirmář Radovan, M.D., Ph.D., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NR/9022-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel