Significado Clínico das Alterações no Metabolismo do Colágeno no Ventrículo Cardíaco Esquerdo
Significado Clínico das Alterações no Metabolismo do Colágeno em Pacientes com Disfunção e Sobrecarga de Pressão no Ventrículo Esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliação clínica e endpoints:
1º dia (o dia da entrada no hospital ou o dia do primeiro contato): Consentimento informado (ver abaixo), exame clínico, ECG, ecocardiograma completo avaliando a função do ventrículo esquerdo (FE) e a presença e o significado de valvopatia doença, exames laboratoriais básicos incl. CKMB, troponina I, coleta de amostras de sangue (5 ml) para a detecção do nível sérico dos marcadores do metabolismo do colágeno, radiografia de tórax, 2º-3º dia: exame clínico, ECG, exames laboratoriais básicos incl.CKMB, troponina I (somente grupo I) 4º dia: check up clínico, ECG, ecocardiografia, coleta de sangue (5ml) para detecção de nível sérico dos marcadores do metabolismo do colágeno (somente grupo I) 30º dia: exame clínico l, ECG, ecocardiografia, coleta de sangue (5ml) para a detecção do nível sérico dos marcadores do metabolismo do colágeno, monitoramento de ECG de 24 horas (holter) 6 meses: exame clínico, ECG, ecocardiografia, coleta de amostras de sangue (5ml) para a detecção do nível sérico dos marcadores do metabolismo do colágeno, monitoramento do holter
1 ano: história, exame clínico
Endpoint primário: endpoint clínico combinado: morte/hospitalização repetida devido a insuficiência cardíaca/infarto do miocárdio em 30 dias e durante 1 ano de acompanhamento.
Desfechos secundários: reinternação por motivo cardiovascular, arritmias clinicamente significativas, correlações entre parâmetros do ventrículo esquerdo avaliados por ecocardiografia e alterações do metabolismo do colágeno avaliadas por marcadores séricos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, República Checa, 100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose aórtica grave isolada (índice de área da válvula aórtica inferior a 0,5 cm2/m2 ou gradiente médio de pressão transaórtica superior a 40 mm Hg, avaliado por ecocardiografia) e hipertrofia ventricular esquerda (ver acima)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- presença de regurgitação aórtica leve ou outra lesão valvular significativa
- impossibilidade de obtenção de traçado ecocardiográfico de boa qualidade
- todas as outras doenças, que influenciam significativamente o metabolismo do colágeno (insuficiência renal, diabetes mellitus dependente de insulina, doenças ósseas, insuficiência hepática)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Eu, observação
pacientes com estenose aórtica
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II, observação
pacientes com estenose aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desfecho primário: desfecho clínico combinado: morte/hospitalização repetida por insuficiência cardíaca/infarto do miocárdio em 30 dias e durante 1 ano de acompanhamento.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jirmář Radovan, M.D., Ph.D., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR/9022-3
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