Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение изменений метаболизма коллагена в левом сердечном желудочке

27 апреля 2009 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Клиническое значение изменений обмена коллагена у больных с недостаточностью и перегрузкой давлением левого сердечного желудочка.

Поскольку в кардиологии отсутствуют клинические данные о взаимосвязи между изменениями метаболизма коллагена и их клинической значимостью, исследователи проверят гипотезу о том, что изменения метаболизма коллагена, выявляемые с помощью биохимических маркеров метаболизма коллагена, могут предсказывать ремоделирование левого желудочка и прогноз у больных с клинически значимая перегрузка давлением левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аортальный стеноз

Подробное описание

Клиническая оценка и конечные точки:

1-й день (день поступления в стационар или день первого контакта): Информированное согласие (см. ниже), клинический осмотр, ЭКГ, полная эхокардиография с оценкой функции левого желудочка (ФВ), наличие и значимость клапанных пороков. заболевания, основные лабораторные исследования, в т.ч. ККМВ, тропонин I, забор крови (5 мл) на определение уровня маркеров метаболизма коллагена в сыворотке крови, рентгенография органов грудной клетки, 2-3-й день: клинический осмотр, ЭКГ, основные лабораторные исследования, в т.ч. ККМВ, тропонин I (только I группа) 4-й день: клинический осмотр, ЭКГ, эхокардиография, забор крови (5 мл) для определения уровня маркеров метаболизма коллагена в сыворотке крови (только I группа) 30-й день: клинический осмотр l, ЭКГ, эхокардиография, забор крови (5мл) для определения уровня маркеров коллагенового обмена в сыворотке, суточное мониторирование ЭКГ (холтеровское) 6 месяцев: клинический осмотр, ЭКГ, эхокардиография, забор крови (5мл) для определения уровня маркеров коллагенового обмена в сыворотке крови, холтеровское мониторирование

1 год: анамнез, диспансеризация

Первичная конечная точка: комбинированная клиническая конечная точка: смерть/повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности/инфаркта миокарда в течение 30 дней и в течение 1 года наблюдения.

Вторичные конечные точки: повторная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам, клинически значимые аритмии, корреляции между параметрами левого желудочка, оцененными с помощью эхокардиографии, и изменениями метаболизма коллагена, оцененными сывороточными маркерами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Чешская Республика
- - Prague, Чешская Республика, 100 34
    - Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с аортальным стенозом и гипертрофией левого желудочка

Описание

Критерии включения:

изолированный выраженный аортальный стеноз (индекс площади аортального клапана менее 0,5 см2/м2 или средний трансаортальный градиент давления более 40 мм рт. ст. по данным эхокардиографии) и гипертрофия левого желудочка (см. выше)
подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

наличие более чем легкой аортальной регургитации или других значительных клапанных поражений
невозможность получить эхокардиографическую запись хорошего качества
все другие заболевания, существенно влияющие на метаболизм коллагена (почечная недостаточность, инсулинозависимый сахарный диабет, заболевания костей, печеночная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Я, наблюдение больные с аортальным стенозом
II, наблюдение больные с аортальным стенозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Первичный исход: комбинированная клиническая конечная точка: смерть/повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности/инфаркта миокарда в течение 30 дней и в течение 1 года наблюдения. Временное ограничение: один год	один год

Мера результата

Временное ограничение

Первичный исход: комбинированная клиническая конечная точка: смерть/повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности/инфаркта миокарда в течение 30 дней и в течение 1 года наблюдения.

Временное ограничение: один год

один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

Ministry of Health, Czech Republic

Следователи

Главный следователь: Jirmář Radovan, M.D., Ph.D., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NR/9022-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .