Kollageeniaineenvaihdunnan muutosten kliininen merkitys sydämen vasemmassa kammiossa
Kollageeniaineenvaihdunnan muutosten kliininen merkitys potilailla, joilla on vajaatoiminta ja paineen ylikuormitettu vasen sydämen kammio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen arviointi ja päätepisteet:
1. päivä (sairaalaan tulopäivä tai ensimmäisen kontaktin päivä): Tietoinen suostumus (katso alla), kliininen tutkimus, EKG, täydellinen kaikukardiografia, jossa arvioidaan vasemman kammion (EF) toiminta sekä läppäläppä sairaus, peruslaboratoriotutkimukset mm. CKMB, troponiini I, verinäytteiden otto (5 ml) kollageeniaineenvaihdunnan merkkiaineiden havaitsemiseen seerumitason, rintakehän röntgen, 2.-3. päivä: kliininen tutkimus, EKG, peruslaboratoriotutkimukset sis. CKMB, troponiini I (vain ryhmä I) 4. päivä: kliininen tarkastus, EKG, kaikukardiografia, verinäytteiden otto (5 ml) kollageeniaineenvaihdunnan merkkiaineiden seerumitason havaitsemiseksi (vain ryhmä I) 30. päivä: kliininen tutkimus l, EKG, kaikukardiografia, verinäytteiden otto (5ml) kollageeniaineenvaihduntamarkkerien seerumitason havaitsemiseen, 24h EKG-seuranta (holter) 6kk: kliininen tutkimus, EKG, kaikukardiografia, verinäytteiden otto (5ml) kollageenin aineenvaihdunnan merkkiaineiden havaitsemiseen seerumitaso, holter-seuranta
1 vuosi: historia, kliininen tutkimus
Ensisijainen päätetapahtuma: yhdistetty kliininen päätetapahtuma: kuolema/toistuva sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan/sydäninfarktin vuoksi 30 päivän sisällä ja 1 vuoden seurannan aikana.
Toissijaiset päätetapahtumat: uudelleen sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä, kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt, kaikukardiografialla arvioitujen vasemman kammion parametrien korrelaatiot ja seerumimarkkereilla arvioidut kollageeniaineenvaihdunnan muutokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 100 34
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty vaikea aorttastenoosi (indeksi aorttaläppäpinta-ala alle 0,5 cm2/m2 tai keskimääräinen transaorttapainegradientti yli 40 mmHg, arvioituna kaikukardiografialla) ja vasemman kammion hypertrofia (katso edellä)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- enemmän kuin lievä aortan regurgitaatio tai muu merkittävä läppäleesio
- mahdottomuus saada hyvälaatuista kaikukuvausta
- kaikki muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi kollageenin aineenvaihduntaan (munuaisten vajaatoiminta, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, luusairaudet, maksan vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Minä, havainto
potilailla, joilla on aorttastenoosi
|
|
II, havainto
potilailla, joilla on aorttastenoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos: yhdistetty kliininen päätetapahtuma: kuolema/toistuva sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan/sydäninfarktin vuoksi 30 päivän sisällä ja 1 vuoden seurannan aikana.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jirmář Radovan, M.D., Ph.D., Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR/9022-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .