Projekt majáku na demenci, Ulm, Německo (ULTDEM)
Projekt Lighthouse o demenci, Ulm, Německo – Zlepšení poradenství a diagnostiky pro lidi trpící demencí po klasifikaci úrovně jejich péče (studie ULTDEM).
Geriatrické centrum Ulm vědecky podpořilo tříletou pilotní studii (ProjektDEMENZ Ulm), ve které byly zjišťovány četné poznatky o systému péče o osoby trpící demencí a jejich příbuzné.
Jedním z nejdůležitějších závěrů je výrazný nedostatek informací o dobře fungující síti pečovatelského systému v Ulmu. Není plně využíván potenciál sítě.
Situace v Alb-Donau-Kreis - oblasti kolem Ulmu - je velmi podobná.
Cílem řešitelů je zlepšit využití systému péče o osoby trpící demencí v Ulmu/Alb-Donau-Kreis pomocí nově navrženého poradenského přístupu (Lighthouse Project on Demence, Ulm, studie ULTDEM).
Účelem studie je prokázat účinnost tohoto postupu pomocí prospektivní, otevřené, randomizované, kontrolované, intervenční studie.
Po randomizaci je intervenční skupině poskytnuto komplexní, individuální poradenství o dostupných možnostech léčby pro osoby trpící demencí.
Navíc mají možnost přehodnotit svůj dosavadní diagnostický postup.
Účastníci kontrolní skupiny dostávají standardní léčbu. Kritériem pro zařazení je použití úrovně péče (úroveň 0 nebo 1). Nábor bude trvat jeden rok. Konečné hodnocení se bude provádět každých šest měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89073
- Nábor
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
-
Kontakt:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Telefonní číslo: 1149-7311-87185
- E-mail: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
-
Kontakt:
- Albert Lukas, M.D.
- Telefonní číslo: 1149-731-187196
- E-mail: albert.lukas@bethesda-ulm.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- demence (MMSE < 24)
- přihlášení do klasifikace úrovně péče (0 nebo 1)
- komunitní bydlení senioři (starší 60 let)
- člen určité zdravotní pojišťovny (AOK, Barmer, DAK)
- obyvatelé Ulmu / Alb-Donau-Kreis
Kritéria vyloučení:
- vyplývají z kritérií pro zařazení
- rakovina
- konzumní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
individuální komplexní primární poradenství (např.
lékařské a sociální aspekty, péče, podpora doma, poradenství v oblasti bydlení, právní aspekty, ukázka pomoci a podpory pro příbuzné)
|
vstupní komplexní posouzení, stratifikované (město, předměstí) randomizace do dvou skupin: intervenční skupina: individuální komplexní primární poradenství (lékařské a sociální aspekty, péče, podpora doma, rezidenční poradenství, právní aspekty, demonstrace pomoci a podpory pro příbuzné), kontrolní skupina: standardní podpora, pozorování po dobu 6 měsíců, možnost doplnění diagnostiky po konečném posouzení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pouze informativní leták, žádné další rady v žádném směru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zdravotně ekonomické efekty, progrese onemocnění, úroveň důkazů na základě diagnózy, institucionalizace, hospitalizace, využití možností podpory, užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTDemenz-44-052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .