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Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, Deutschland (ULTDEM)

16. August 2010 aktualisiert von: University of Ulm

Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, Deutschland – Verbesserung der Beratung und Diagnostik für Menschen mit Demenz nach Einstufung ihres Pflegegrades (ULTDEM-Studie).

Das Geriatrische Zentrum Ulm hat eine dreijährige Pilotstudie (ProjektDEMENZ Ulm) wissenschaftlich begleitet, in der zahlreiche Erkenntnisse zum Versorgungssystem für an Demenz erkrankte Menschen und ihre Angehörigen ermittelt wurden.

Eine der wichtigsten Schlussfolgerungen ist der erhebliche Mangel an Informationen über das gut funktionierende Netzwerk des Pflegesystems in Ulm. Das volle Potenzial des Netzwerks wird nicht ausgeschöpft.

Ganz ähnlich ist die Situation im Alb-Donau-Kreis – dem Umland von Ulm.

Ziel der Forscher ist es, die Auslastung des Versorgungssystems für Demenzkranke im Ulm/Alb-Donau-Kreis durch einen neu konzipierten Beratungsansatz (Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, ULTDEM-Studie) zu verbessern.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieses Verfahrens anhand einer prospektiven, offenen, randomisierten, kontrollierten, interventionellen Studie nachzuweisen.

Nach der Randomisierung wird die Interventionsgruppe umfassend und individuell über die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Demenz beraten.

Darüber hinaus haben sie die Möglichkeit, ihr bisheriges Diagnoseverfahren neu zu bewerten.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Standardbehandlung. Einschlusskriterium ist die Anwendung einer Pflegestufe (Stufe 0 oder 1). Die Rekrutierung wird ein Jahr dauern. Alle sechs Monate wird eine abschließende Beurteilung vorgenommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89073
        • Rekrutierung
        • Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thorsten Nikolaus, M.D., professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz (MMSE < 24)
  • Anmeldung zur Einstufung in den Pflegegrad (0 oder 1)
  • in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen (älter als 60 Jahre)
  • Mitglied bestimmter Krankenkassen (AOK, Barmer, DAK)
  • Einwohner von Ulm / Alb-Donau-Kreis

Ausschlusskriterien:

  • ergeben sich aus den Einschlusskriterien
  • Krebs
  • verzehrende Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
individuelle umfassende Erstberatung (z.B. medizinische und soziale Aspekte, Pflege, Betreuung zu Hause, Wohnberatung, rechtliche Aspekte, Hilfedarstellung und Unterstützung der Angehörigen)
erste umfassende Beurteilung, stratifizierte (Stadt, Vororte) Randomisierung in zwei Gruppen: Interventionsgruppe: individuelle umfassende Primärberatung (medizinische und soziale Aspekte, Pflege, Unterstützung zu Hause, Wohnberatung, rechtliche Aspekte, Demonstration von Hilfe und Unterstützung für die Angehörigen), Kontrollgruppe: Standardbetreuung, Beobachtung über einen Zeitraum von 6 Monaten, Möglichkeit zum Abschluss der Diagnostik nach abschließender Beurteilung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur informativer Flyer, keine weiteren Ratschläge in irgendeine Richtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gesundheitsökonomische Auswirkungen, Krankheitsverlauf, Evidenzgrad der Diagnose, Institutionalisierung, Hospitalisierung, Inanspruchnahme von Unterstützungsmöglichkeiten, Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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