- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00693888
Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, Deutschland (ULTDEM)
Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, Deutschland – Verbesserung der Beratung und Diagnostik für Menschen mit Demenz nach Einstufung ihres Pflegegrades (ULTDEM-Studie).
Das Geriatrische Zentrum Ulm hat eine dreijährige Pilotstudie (ProjektDEMENZ Ulm) wissenschaftlich begleitet, in der zahlreiche Erkenntnisse zum Versorgungssystem für an Demenz erkrankte Menschen und ihre Angehörigen ermittelt wurden.
Eine der wichtigsten Schlussfolgerungen ist der erhebliche Mangel an Informationen über das gut funktionierende Netzwerk des Pflegesystems in Ulm. Das volle Potenzial des Netzwerks wird nicht ausgeschöpft.
Ganz ähnlich ist die Situation im Alb-Donau-Kreis – dem Umland von Ulm.
Ziel der Forscher ist es, die Auslastung des Versorgungssystems für Demenzkranke im Ulm/Alb-Donau-Kreis durch einen neu konzipierten Beratungsansatz (Leuchtturmprojekt Demenz, Ulm, ULTDEM-Studie) zu verbessern.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieses Verfahrens anhand einer prospektiven, offenen, randomisierten, kontrollierten, interventionellen Studie nachzuweisen.
Nach der Randomisierung wird die Interventionsgruppe umfassend und individuell über die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Demenz beraten.
Darüber hinaus haben sie die Möglichkeit, ihr bisheriges Diagnoseverfahren neu zu bewerten.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Standardbehandlung. Einschlusskriterium ist die Anwendung einer Pflegestufe (Stufe 0 oder 1). Die Rekrutierung wird ein Jahr dauern. Alle sechs Monate wird eine abschließende Beurteilung vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89073
- Rekrutierung
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
-
Kontakt:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Telefonnummer: 1149-7311-87185
- E-Mail: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
-
Kontakt:
- Albert Lukas, M.D.
- Telefonnummer: 1149-731-187196
- E-Mail: albert.lukas@bethesda-ulm.de
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Hauptermittler:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenz (MMSE < 24)
- Anmeldung zur Einstufung in den Pflegegrad (0 oder 1)
- in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen (älter als 60 Jahre)
- Mitglied bestimmter Krankenkassen (AOK, Barmer, DAK)
- Einwohner von Ulm / Alb-Donau-Kreis
Ausschlusskriterien:
- ergeben sich aus den Einschlusskriterien
- Krebs
- verzehrende Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
individuelle umfassende Erstberatung (z.B.
medizinische und soziale Aspekte, Pflege, Betreuung zu Hause, Wohnberatung, rechtliche Aspekte, Hilfedarstellung und Unterstützung der Angehörigen)
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erste umfassende Beurteilung, stratifizierte (Stadt, Vororte) Randomisierung in zwei Gruppen: Interventionsgruppe: individuelle umfassende Primärberatung (medizinische und soziale Aspekte, Pflege, Unterstützung zu Hause, Wohnberatung, rechtliche Aspekte, Demonstration von Hilfe und Unterstützung für die Angehörigen), Kontrollgruppe: Standardbetreuung, Beobachtung über einen Zeitraum von 6 Monaten, Möglichkeit zum Abschluss der Diagnostik nach abschließender Beurteilung
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur informativer Flyer, keine weiteren Ratschläge in irgendeine Richtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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gesundheitsökonomische Auswirkungen, Krankheitsverlauf, Evidenzgrad der Diagnose, Institutionalisierung, Hospitalisierung, Inanspruchnahme von Unterstützungsmöglichkeiten, Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTDemenz-44-052
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