Progetto faro sulla demenza, Ulm, Germania (ULTDEM)
Progetto faro sulla demenza, Ulm, Germania - Miglioramento della consulenza e della diagnostica per le persone affette da demenza dopo la classificazione del loro livello di assistenza (studio ULTDEM).
Il Geriatric Center Ulm ha supportato scientificamente uno studio pilota di tre anni (ProjektDEMENZ Ulm), in cui sono stati determinati numerosi risultati sul sistema di cura per le persone affette da demenza e i loro parenti.
Una delle conclusioni più importanti è la significativa mancanza di informazioni sulla rete ben funzionante del sistema di assistenza a Ulm. Il pieno potenziale della rete non viene sfruttato.
La situazione nell'Alb-Donau-Kreis - l'area intorno a Ulm - è molto simile.
L'obiettivo dei ricercatori è quello di migliorare l'utilizzo del sistema di cura per coloro che soffrono di demenza a Ulm/Alb-Donau-Kreis utilizzando un approccio consultivo di nuova concezione (Progetto Lighthouse sulla demenza, Ulm, studio ULTDEM).
Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia di questa procedura utilizzando uno studio prospettico, aperto, randomizzato, controllato, interventistico.
Dopo la randomizzazione, al gruppo di intervento viene fornita una consulenza completa e individuale sulle possibilità di trattamento disponibili per le persone affette da demenza.
Inoltre, hanno l'opportunità di rivalutare la loro attuale procedura diagnostica.
I partecipanti del gruppo di controllo ricevono il trattamento standard. Il criterio di inclusione è l'applicazione di un livello di assistenza (livello 0 o 1). L'assunzione durerà un anno. Una valutazione finale sarà effettuata ogni sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Germania, 89073
- Reclutamento
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
-
Contatto:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Numero di telefono: 1149-7311-87185
- Email: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
-
Contatto:
- Albert Lukas, M.D.
- Numero di telefono: 1149-731-187196
- Email: albert.lukas@bethesda-ulm.de
-
Investigatore principale:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- demenza (MMSE < 24)
- iscrizione alla classificazione del livello di assistenza (0 o 1)
- comunità residente anziani (di età superiore ai 60 anni)
- membro di alcune casse malati (AOK, Barmer, DAK)
- residenti di Ulm / Alb-Donau-Kreis
Criteri di esclusione:
- risulta dai criteri di inclusione
- cancro
- consumare malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo interventista
consulenza primaria globale individuale (ad es.
aspetti medico-sociali, assistenza, sostegno domiciliare, consulenza residenziale, aspetti legali, dimostrazione di aiuto e sostegno ai congiunti)
|
valutazione globale iniziale, randomizzazione stratificata (città, periferia) in due gruppi: gruppo di intervento: consulenza primaria globale individuale (aspetti medici e sociali, cura, sostegno a casa, consulenza residenziale, aspetti legali, dimostrazione di aiuto e sostegno ai parenti), gruppo di controllo: supporto standard, osservazione per un periodo di 6 mesi, possibilità di completare la diagnosi dopo la valutazione finale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
solo volantino informativo, nessun ulteriore consiglio in nessuna direzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti economici sulla salute, progressione della malattia, livello di evidenza basato sulla diagnosi, istituzionalizzazione, ricovero, utilizzo delle possibilità di supporto, uso di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTDemenz-44-052
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .