Fyrtårnprosjekt om demens, Ulm, Tyskland (ULTDEM)
Lighthouse Project on Dementia, Ulm, Tyskland - Forbedring av råd og diagnostikk for mennesker som lider av demens etter klassifiseringen av deres omsorgsnivå (ULTDEM-studie).
Geriatrisk senter Ulm støttet vitenskapelig en treårig pilotstudie (ProjektDEMENZ Ulm), der en rekke funn om omsorgssystemet for personer som lider av demens og deres pårørende ble fastslått.
En av de viktigste konklusjonene er den betydelige mangelen på informasjon om det velfungerende nettverket til omsorgssystemet i Ulm. Det fulle potensialet til nettverket blir ikke utnyttet.
Situasjonen i Alb-Donau-Kreis - området rundt Ulm - er veldig lik.
Etterforskernes mål er å forbedre bruken av omsorgssystemet for de som lider av demens i Ulm/Alb-Donau-Kreis ved å bruke en nydesignet rådgivende tilnærming (Lighthouse Project on Dementia, Ulm, ULTDEM-studien).
Formålet med studien er å bevise effektiviteten til denne prosedyren ved å bruke en prospektiv, åpen, randomisert, kontrollert, intervensjonsstudie.
Etter randomiseringen gis intervensjonsgruppen omfattende, individuelle råd om tilgjengelige behandlingsmuligheter for personer som lider av demens.
I tillegg har de mulighet til å revurdere sin nåværende diagnostiske prosedyre.
Deltakerne i kontrollgruppen får standardbehandlingen. Inklusjonskriterium er anvendelsen av et omsorgsnivå (nivå 0 eller 1). Rekrutteringen vil ta ett år. Det vil bli tatt en sluttvurdering hvert halvår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Albert Lukas, M.D.
- Telefonnummer: 1149-7311-87196
- E-post: albert.lukas@bethesda-ulm.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Telefonnummer: 1149-7311-87185
- E-post: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89073
- Rekruttering
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
-
Ta kontakt med:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Telefonnummer: 1149-7311-87185
- E-post: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
-
Ta kontakt med:
- Albert Lukas, M.D.
- Telefonnummer: 1149-731-187196
- E-post: albert.lukas@bethesda-ulm.de
-
Hovedetterforsker:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- demens (MMSE < 24)
- registrere deg for klassifisering av omsorgsnivå (0 eller 1)
- fellesskapsboende eldre (eldre enn 60 år)
- medlem av visse helseforsikringsleverandører (AOK, Barmer, DAK)
- innbyggere i Ulm / Alb-Donau-Kreis
Ekskluderingskriterier:
- resultat av inklusjonskriteriene
- kreft
- forbruker sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
individuelle omfattende primærråd (f.eks.
medisinske og sosiale aspekter, omsorg, støtte i hjemmet, boligrådgivning, juridiske aspekter, demonstrasjon av hjelp og støtte til de pårørende)
|
innledende omfattende vurdering, stratifisert (by, forsteder) randomisering i to grupper: intervensjonsgruppe: individuell helhetlig primærrådgivning (medisinske og sosiale aspekter, omsorg, støtte i hjemmet, boligrådgivning, juridiske aspekter, demonstrasjon av hjelp og støtte til de pårørende), kontrollgruppe: standardstøtte, observasjon over en periode på 6 måneder, mulighet for å gjennomføre diagnostikk etter sluttvurdering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
bare informativ flyer, ingen ytterligere råd i noen retning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
helseøkonomiske effekter, sykdomsforløp, bevisnivå basert på diagnose, institusjonalisering, sykehusinnleggelse, bruk av støttemuligheter, bruk av medikamenter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTDemenz-44-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .