Fyrtårnsprojekt om demens, Ulm, Tyskland (ULTDEM)
Fyrtårnsprojekt om demens, Ulm, Tyskland - Forbedring af rådgivning og diagnostik for mennesker, der lider af demens efter klassificeringen af deres plejeniveau (ULTDEM-undersøgelse).
Geriatrisk Center Ulm har videnskabeligt støttet et treårigt pilotstudie (ProjektDEMENZ Ulm), hvori adskillige fund om plejesystemet vedrørende mennesker, der lider af demens og deres pårørende, blev fastlagt.
En af de vigtigste konklusioner er den betydelige mangel på information om det velfungerende netværk i plejesystemet i Ulm. Netværkets fulde potentiale bliver ikke udnyttet.
Situationen i Alb-Donau-Kreis - området omkring Ulm - er meget ens.
Efterforskernes mål er at forbedre udnyttelsen af plejesystemet for dem, der lider af demens i Ulm/Alb-Donau-Kreis ved at bruge en nydesignet rådgivende tilgang (Lighthouse Project on Dementia, Ulm, ULTDEM-undersøgelse).
Formålet med undersøgelsen er at bevise effektiviteten af denne procedure ved at bruge en prospektiv, åben, randomiseret, kontrolleret, interventionsundersøgelse.
Efter randomiseringen får interventionsgruppen en omfattende, individuel rådgivning om tilgængelige behandlingsmuligheder for personer, der lider af demens.
Derudover har de mulighed for at revurdere deres nuværende diagnostiske procedure.
Deltagerne i kontrolgruppen modtager standardbehandlingen. Inklusionskriteriet er anvendelsen af et plejeniveau (niveau 0 eller 1). Rekruttering vil tage et år. En endelig vurdering vil blive taget hvert halve år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89073
- Rekruttering
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
-
Kontakt:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Telefonnummer: 1149-7311-87185
- E-mail: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
-
Kontakt:
- Albert Lukas, M.D.
- Telefonnummer: 1149-731-187196
- E-mail: albert.lukas@bethesda-ulm.de
-
Ledende efterforsker:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- demens (MMSE < 24)
- tilmelding til klassificering af plejeniveau (0 eller 1)
- ældre i samfundet (over 60 år)
- medlem af en bestemt sygeforsikringsudbyder (AOK, Barmer, DAK)
- indbyggere i Ulm / Alb-Donau-Kreis
Ekskluderingskriterier:
- resultat af inklusionskriterierne
- Kræft
- forbrugende sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
individuel omfattende primær rådgivning (f.eks.
medicinske og sociale aspekter, pleje, støtte i hjemmet, boligrådgivning, juridiske aspekter, demonstration af hjælp og støtte til de pårørende)
|
indledende omfattende vurdering, stratificeret (by, forstæder) randomisering i to grupper: interventionsgruppe: individuel omfattende primær rådgivning (medicinske og sociale aspekter, pleje, støtte i hjemmet, boligrådgivning, juridiske aspekter, demonstration af hjælp og støtte til de pårørende), kontrolgruppe: standardstøtte, observation over en periode på 6 måneder, mulighed for at gennemføre diagnosen efter endelig vurdering
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kun informativ flyer, ingen yderligere råd i nogen retning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sundhedsøkonomiske effekter, sygdomsforløb, evidensniveau baseret på diagnose, institutionalisering, hospitalsindlæggelse, brug af støttemuligheder, brug af lægemidler
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTDemenz-44-052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .