Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití digitální EEG spektrální analýzy při hodnocení abnormalit neuroelektrického zpracování u autismu

1. října 2009 aktualizováno: Yellen & Associates, Inc.
Jedinci s poruchou autistického spektra budou mít abnormální výsledky DESA®. Naším cílem je pomocí neuroelektrických měření určit stupeň abnormalit zpracování u jedinců s autismem. Studie prozkoumá vzorce zpracování a vyhledá a vyhodnotí stupeň(y) abnormalit pro další studium. Abnormální výsledky komplexních neuroelektrických hodnocení jedinců s autismem ve srovnání s normativní databází poskytnou objektivní, ověřitelné, neurofyziologické informace, se kterými lze vytvořit nové přístupy k této poruše.

Přehled studie

Detailní popis

Metodou výzkumu bude: sběr, analýza a využití dat.

Budeme pozorovat výzkumné subjekty pomocí neuroelektrické instrumentace, poté výsledky porovnáme s retrospektivními informacemi získanými od výzkumných subjektů a normativní databází.

Kvalifikovaný neurolog důkladně obeznámený s elektrofyziologií bude interpretovat data a analyzovat je, aby prozkoumal abnormality.

Hypotéza bude vyhodnocena.

Výsledky pak využijeme k nalezení forem léčby založené na datech pro osoby s poruchou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Northridge, California, Spojené státy, 91326
        • Yellen & Associates, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje jedince s autismem bez vyloučení na základě pohlaví, pohlaví, rasy nebo etnického původu. Bude zde 100 výzkumných subjektů s poměrem čtyř mužů k jedné ženě, přičemž mezi nimi bude přibližně šedesát pět dětí a třicet pět dospělých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat děti ve věku od pěti do osmnácti let, dospělé od devatenácti do pětadvaceti let a osoby s diagnózou autismus a poruchy autistického spektra.

Kritéria vyloučení:

  • ti s mentální retardací
  • kteří mají jakoukoli jinou neurologickou poruchu
  • ti, kteří nevydrží sedět na židli sto padesát minut
  • ty, u kterých byla dříve diagnostikována záchvatová porucha
  • ti, kteří jsou slepí a/nebo hluší
  • ti, kteří nejsou ambulantní
  • těm, kteří nerozumí anglicky
  • ti, kteří nejsou obyvateli Los Angeles County

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Rok jedna
2
Rok dva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew G Yellen, PhD, President, Yellen & Associates, Inc.
  • Studijní židle: Thomas Schweller, MD, Neurologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit