Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?
11. června 2008 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?
Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients.
This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint.
Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement.
The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded.
A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed.
Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation.
After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation.
The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
269
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G4
- Glasgow Royal Infrimary
-
Glasgow, Lanarkshire, Spojené království
- Golden Jubilee Hospital
-
-
Renfrewshire
-
Paisley, Renfrewshire, Spojené království, PA2
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
- ASA<=4
- Able to give informed consent
- Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function
Exclusion Criteria:
- Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
- Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
- Allergy to local anaesthetic
- Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
- No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
- Patients with lower limb amputations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
|
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
|
|
Aktivní komparátor: nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
|
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
|
|
Aktivní komparátor: ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
|
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
percentage of patients with effective regional analgesia
Časové okno: Induction of anaesthesia
|
Induction of anaesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hospital mortality
Časové okno: 1months after operation
|
1months after operation
|
|
sensory function in lateral cutaneous nerve
Časové okno: 0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
|
0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
|
|
sensory function of femoral nerve
Časové okno: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
|
sensory function of obturator nerve
Časové okno: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
|
motor function of obturator nerve
Časové okno: 0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
|
0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
|
|
motor function of femoral nerve
Časové okno: 0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
|
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
|
|
acute mental test scores
Časové okno: 6hours and 24 hours post operatively
|
6hours and 24 hours post operatively
|
|
total morphine dose administered
Časové okno: 6hours and 24 hours post operstively
|
6hours and 24 hours post operstively
|
|
day first mobilise post operatively
Časové okno: post operatively 0-10 days
|
post operatively 0-10 days
|
|
patient satisfaction scores
Časové okno: 6 hours and 24hours post operatively
|
6 hours and 24hours post operatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Malcolm watson, MB ChB FRCA, NHS Greater Glasgow and Clyde
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .