Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?

2008. június 11. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?

Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients. This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint. Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement. The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded. A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed. Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation. After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation. The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

269

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G4
        • Glasgow Royal Infrimary
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság
        • Golden Jubilee Hospital
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Egyesült Királyság, PA2
        • Royal Alexandra Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
  • ASA<=4
  • Able to give informed consent
  • Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function

Exclusion Criteria:

  • Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
  • Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
  • Allergy to local anaesthetic
  • Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
  • No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
  • Patients with lower limb amputations

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
Eljárás: loss of resistance
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Aktív összehasonlító: nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
Eljárás: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Eljárás: nerve stimulator
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
Aktív összehasonlító: ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
Eljárás: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
percentage of patients with effective regional analgesia
Időkeret: Induction of anaesthesia
Induction of anaesthesia

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hospital mortality
Időkeret: 1months after operation
1months after operation
sensory function in lateral cutaneous nerve
Időkeret: 0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
sensory function of femoral nerve
Időkeret: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
sensory function of obturator nerve
Időkeret: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
motor function of obturator nerve
Időkeret: 0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
motor function of femoral nerve
Időkeret: 0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
acute mental test scores
Időkeret: 6hours and 24 hours post operatively
6hours and 24 hours post operatively
total morphine dose administered
Időkeret: 6hours and 24 hours post operstively
6hours and 24 hours post operstively
day first mobilise post operatively
Időkeret: post operatively 0-10 days
post operatively 0-10 days
patient satisfaction scores
Időkeret: 6 hours and 24hours post operatively
6 hours and 24hours post operatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

Golden Jubilee National Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Malcolm watson, MB ChB FRCA, NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ultrasound for hip # study-1
  • CSO reference CAF/07/05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a loss of resistance

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel