Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?

11. Juni 2008 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde

Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?

Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients. This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint. Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement. The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded. A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed. Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation. After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation. The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

269

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G4
        • Glasgow Royal Infrimary
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich
        • Golden Jubilee Hospital
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA2
        • Royal Alexandra Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
  • ASA<=4
  • Able to give informed consent
  • Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function

Exclusion Criteria:

  • Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
  • Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
  • Allergy to local anaesthetic
  • Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
  • No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
  • Patients with lower limb amputations

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
Verfahren: loss of resistance
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Aktiver Komparator: nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
Verfahren: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Verfahren: nerve stimulator
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
Aktiver Komparator: ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
Verfahren: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
percentage of patients with effective regional analgesia
Zeitfenster: Induction of anaesthesia
Induction of anaesthesia

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hospital mortality
Zeitfenster: 1months after operation
1months after operation
sensory function in lateral cutaneous nerve
Zeitfenster: 0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
sensory function of femoral nerve
Zeitfenster: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
sensory function of obturator nerve
Zeitfenster: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
motor function of obturator nerve
Zeitfenster: 0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
motor function of femoral nerve
Zeitfenster: 0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
acute mental test scores
Zeitfenster: 6hours and 24 hours post operatively
6hours and 24 hours post operatively
total morphine dose administered
Zeitfenster: 6hours and 24 hours post operstively
6hours and 24 hours post operstively
day first mobilise post operatively
Zeitfenster: post operatively 0-10 days
post operatively 0-10 days
patient satisfaction scores
Zeitfenster: 6 hours and 24hours post operatively
6 hours and 24hours post operatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Mitarbeiter

Golden Jubilee National Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Malcolm watson, MB ChB FRCA, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ultrasound for hip # study-1
  • CSO reference CAF/07/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren