Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?
11 giugno 2008 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?
Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients.
This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint.
Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement.
The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded.
A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed.
Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation.
After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation.
The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
269
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G4
- Glasgow Royal Infrimary
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito
- Golden Jubilee Hospital
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Renfrewshire
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Paisley, Renfrewshire, Regno Unito, PA2
- Royal Alexandra Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
- ASA<=4
- Able to give informed consent
- Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function
Exclusion Criteria:
- Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
- Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
- Allergy to local anaesthetic
- Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
- No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
- Patients with lower limb amputations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
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Comparatore attivo: nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
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Comparatore attivo: ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentage of patients with effective regional analgesia
Lasso di tempo: Induction of anaesthesia
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Induction of anaesthesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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hospital mortality
Lasso di tempo: 1months after operation
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1months after operation
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sensory function in lateral cutaneous nerve
Lasso di tempo: 0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
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0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
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sensory function of femoral nerve
Lasso di tempo: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
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0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
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sensory function of obturator nerve
Lasso di tempo: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
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0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
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motor function of obturator nerve
Lasso di tempo: 0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
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0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
|
|
motor function of femoral nerve
Lasso di tempo: 0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
|
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
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acute mental test scores
Lasso di tempo: 6hours and 24 hours post operatively
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6hours and 24 hours post operatively
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total morphine dose administered
Lasso di tempo: 6hours and 24 hours post operstively
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6hours and 24 hours post operstively
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day first mobilise post operatively
Lasso di tempo: post operatively 0-10 days
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post operatively 0-10 days
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patient satisfaction scores
Lasso di tempo: 6 hours and 24hours post operatively
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6 hours and 24hours post operatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Malcolm watson, MB ChB FRCA, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .