Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?
2008年6月11日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?
Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients.
This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint.
Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement.
The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded.
A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed.
Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation.
After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation.
The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
269
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lanarkshire
-
Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G4
- Glasgow Royal Infrimary
-
Glasgow、Lanarkshire、イギリス
- Golden Jubilee Hospital
-
-
Renfrewshire
-
Paisley、Renfrewshire、イギリス、PA2
- Royal Alexandra Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
- ASA<=4
- Able to give informed consent
- Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function
Exclusion Criteria:
- Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
- Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
- Allergy to local anaesthetic
- Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
- No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
- Patients with lower limb amputations
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
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アクティブコンパレータ：nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
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アクティブコンパレータ：ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
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Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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percentage of patients with effective regional analgesia
時間枠：Induction of anaesthesia
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Induction of anaesthesia
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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hospital mortality
時間枠：1months after operation
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1months after operation
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sensory function in lateral cutaneous nerve
時間枠：0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
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0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
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sensory function of femoral nerve
時間枠：0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
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sensory function of obturator nerve
時間枠：0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
|
|
motor function of obturator nerve
時間枠：0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
|
0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
|
|
motor function of femoral nerve
時間枠：0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
|
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
|
|
acute mental test scores
時間枠：6hours and 24 hours post operatively
|
6hours and 24 hours post operatively
|
|
total morphine dose administered
時間枠：6hours and 24 hours post operstively
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6hours and 24 hours post operstively
|
|
day first mobilise post operatively
時間枠：post operatively 0-10 days
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post operatively 0-10 days
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patient satisfaction scores
時間枠：6 hours and 24hours post operatively
|
6 hours and 24hours post operatively
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Malcolm watson, MB ChB FRCA、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年7月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月11日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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