Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Can the Femoral Nerve Block be Improved by Ultrasound Guidance?

11 czerwca 2008 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Can the Use of Ultrasound to Guide the Insertion of a Needle for an Anterior Psoas Compartment Nerve Block Increase Its Efficacy in Comparison to Traditional Techniques Utilising Loss of Resistance and Nerve Stimulation?

Studies have suggested a link with effective pain relief and reduced illness and death in very unwell patients. This study will determine the most effective method of injecting local anaesthetic around the nerves which supply the hip joint. Local anaesthetic will be injected around the hips nerve supply using either ultrasound, loss of resistance or electrical nerve stimulator to guide the positioning of the needle on patients due for elective total hip replacement. The patient will then be observed for 30 minutes and the patient ability to move or feel the upper leg will recorded. A standard anaesthetic and a hip replacement operation will then be performed. Standard pain relief protocols will be used the operation and after the operation. After the operation we will record the amount of morphine used and how happy the patients have been with their treatment at 6 hours after the operation and at 24 hours after the operation. The first day the patient is able to walk on their new hip replacement will also be recorded.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

269

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G4
        • Glasgow Royal Infrimary
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Golden Jubilee Hospital
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA2
        • Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Elective primary total hip arthroplasty under general anaesthesia
  • ASA<=4
  • Able to give informed consent
  • Able to cooperate with sensory and motor testing of lower limb function

Exclusion Criteria:

  • Abnormal clotting screen (coagulopathy) or thrombocytopenia (<100,000)
  • Acute mental test score of <=7 at any time pre or post operatively
  • Allergy to local anaesthetic
  • Signs, symptoms or laboratory evidence of local infection or systemic sepsis
  • No pre-existing neurological deficit (sensory or motor) affecting lower limb
  • Patients with lower limb amputations

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: loss of resistance
Anterior psoas compartment nerve block inserted using loss of resistance
Procedura: loss of resistance
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Aktywny komparator: nerve stimulator
Anterior psoas compartment nerve block inserted using nerve stimulator
Procedura: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block
Procedura: nerve stimulator
The use of the nerve stimulator to guide insertion of the anterior psoas compartment block
Aktywny komparator: ultrasound
Anterior psoas compartment nerve block inserted using ultrasound
Procedura: determination of method with highest efficacy (ultrasound or nerve stimulator)
Use of ultrasound to guide the insertion of anterior psoas compartment block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
percentage of patients with effective regional analgesia
Ramy czasowe: Induction of anaesthesia
Induction of anaesthesia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
hospital mortality
Ramy czasowe: 1months after operation
1months after operation
sensory function in lateral cutaneous nerve
Ramy czasowe: 0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
0mins, 10mins 20mins post insertion of local anaesthetic
sensory function of femoral nerve
Ramy czasowe: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
sensory function of obturator nerve
Ramy czasowe: 0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
0mins, 10mins, 20mins after insertion of local anesthetic
motor function of obturator nerve
Ramy czasowe: 0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
0mins, 10mins and 20minutes after insrtion of local anesthetic
motor function of femoral nerve
Ramy czasowe: 0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
0mins,10mins and 20mins post insertion of local anesthetic
acute mental test scores
Ramy czasowe: 6hours and 24 hours post operatively
6hours and 24 hours post operatively
total morphine dose administered
Ramy czasowe: 6hours and 24 hours post operstively
6hours and 24 hours post operstively
day first mobilise post operatively
Ramy czasowe: post operatively 0-10 days
post operatively 0-10 days
patient satisfaction scores
Ramy czasowe: 6 hours and 24hours post operatively
6 hours and 24hours post operatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

Golden Jubilee National Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malcolm watson, MB ChB FRCA, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ultrasound for hip # study-1
  • CSO reference CAF/07/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj