- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00698529
Efektivita komunikačních technologií při šíření školení prevence HIV do nevládních organizací
Komunikační technologie pro šíření intervencí proti HIV založených na důkazech nevládním organizacím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odhaduje se, že od prvních případů, kdy byly na začátku 80. let hlášeny první případy, bylo virem HIV infikováno celkem 60 milionů lidí. Přestože je pandemie HIV/AIDS globální krizí, některé regiony byly zasaženy více než jiné. Zejména region východní Evropy a Střední Asie má jednu z nejrychleji rostoucích mír infekcí HIV na světě. Většina nových infekcí HIV v tomto regionu se vyskytuje mezi uživateli injekčních drog, komerčními sexuálními pracovníky a muži, kteří mají sex s muži, ale virus stále stále více postihuje i obecnou populaci. Jsou nezbytné intervence v oblasti prevence HIV, které lze rozšířit mezi velkou populaci. Intervence The Popular Opinion Leader (POL) je program prevence HIV, který rekrutuje a školí názorové vůdce v komunitě, aby propagovali bezpečné sexuální chování prostřednictvím rozhovorů s vrstevníky o snižování rizika. Administrace intervence POL nevládním organizacím (NGO) může být účinným prostředkem k zajištění rozšíření intervence v celém regionu. Nejlepší způsob šíření programu POL a zajištění jeho plného přijetí nevládními organizacemi však není znám. Tato studie porovná efektivitu prezenčního školení oproti webovým školicím seminářům při šíření intervence POL nevládním organizacím ve východní Evropě a střední Asii.
Účast v této studii bude trvat 24 měsíců. Potenciální nevládní organizace nejprve projdou základním hodnocením, které bude zahrnovat hloubkový 90minutový telefonický rozhovor s ředitelem nevládní organizace a sestavení škál postojů k POL HIV intervenci. Nevládní organizace budou poté náhodně rozděleny do jedné ze tří studijních skupin:
- Zúčastněné nevládní organizace ve skupině 1 obdrží zásah POL prostřednictvím osobního školení. Zaměstnanci absolvují 2denní školení o zásahu POL a individuální telefonické následné konzultace týkající se implementace POL.
- Zúčastněné nevládní organizace ve skupině 2 obdrží zásah POL prostřednictvím webového školení. Zaměstnanci absolvují školení poskytované výhradně prostřednictvím webového distančního studijního plánu. Zaměstnanci budou rovněž nabídnuty individuální telefonické následné konzultace týkající se implementace POL.
- Zúčastněné nevládní organizace ve skupině 3 nebudou intervenovat.
Všechny zúčastněné nevládní organizace podstoupí následné hodnocení 12 a 24 měsíců po dokončení intervenčního školení. Hodnocení bude zahrnovat 90minutový telefonický rozhovor s ředitelem nevládní organizace a 10minutový telefonický rozhovor se zaměstnanci nevládní organizace za účelem posouzení postojů k intervenci, jejich osvojení si základních prvků intervenčního modelu a rozsahu použití školicích materiálů. . Řada nevládních organizací, které oznámí úplné přijetí intervence POL, bude náhodně vybrána, aby podstoupila dvoudenní ověřovací návštěvu člena hodnotícího týmu. Návštěvy na místě budou využity k vedení rozhovorů se zaměstnanci nevládních organizací a názorovými vůdci, k ověření zpráv o přijetí intervence, ke sledování POL sezení a ke kontrole materiálů používaných při školeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění pro nevládní organizace:
- Nachází se ve východní Evropě nebo střední Asii
- V současné době nabízí přímou prevenci HIV zaměřenou na sexuální riziko v komunitní populaci
- Ředitel ochotný poskytnout organizační souhlas
- Ředitel a zaměstnanci ochotni poskytnout individuální souhlas
- Ředitel a zaměstnanci hovoří plynně anglicky nebo rusky
- Má spolehlivé připojení k internetu
Kritéria vyloučení pro nevládní organizace:
- Účastnil se předchozí diseminační studie Medical College of Wisconsin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné školení POL
Zúčastněné nevládní organizace a jejich zaměstnanci nebudou mít žádné specializované školení.
|
|
|
Experimentální: Z očí do očí
Zúčastněné nevládní organizace a jejich zaměstnanci absolvují školení prostřednictvím osobních seminářů konaných v nevládních organizacích a prostřednictvím telefonických konzultací po semináři.
|
Nevládní organizace obdrží zásah POL prostřednictvím osobního školení.
Zaměstnanci absolvují 2denní školení o zásahu POL a individuální telefonické následné konzultace týkající se implementace POL.
Ostatní jména:
POL je komunitní intervence proti HIV, která rekrutuje a školí názorové vůdce v komunitě, aby propagovali bezpečné sexuální chování prostřednictvím rozhovorů s vrstevníky o snižování rizika.
|
|
Experimentální: Dálkové studium
Zúčastněné nevládní organizace a jejich zaměstnanci absolvují školení prostřednictvím webových seminářů a prostřednictvím telefonických konzultací po semináři.
|
POL je komunitní intervence proti HIV, která rekrutuje a školí názorové vůdce v komunitě, aby propagovali bezpečné sexuální chování prostřednictvím rozhovorů s vrstevníky o snižování rizika.
Nevládní organizace obdrží zásah POL prostřednictvím webového školení.
Zaměstnanci absolvují školení poskytované výhradně prostřednictvím webového distančního studijního plánu a prostřednictvím individuálních telefonických následných konzultací týkajících se implementace POL.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijetí plného zásahu Popular Opinion Leader ze strany nevládní organizace (NGO)
Časové okno: Měřeno ve 12. a 24. měsíci po tréninku
|
Měřeno ve 12. a 24. měsíci po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet klíčových prvků intervence Popular Opinion Leader začleněných do intervencí nevládních organizací v oblasti prevence HIV
Časové okno: Měřeno ve 12. a 24. měsíci po tréninku
|
Měřeno ve 12. a 24. měsíci po tréninku
|
|
Efektivita nákladů tréninkové metody
Časové okno: Měřeno ve 24. měsíci po tréninku
|
Měřeno ve 24. měsíci po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura R. Glasman, PhD, Medical College of Wisconsin
- Ředitel studie: Timothy L. McAuliffe, PhD, Medical College of Wisconsin
- Ředitel studie: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
- Ředitel studie: Steven D. Pinkerton, PhD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH079730 (Grant/smlouva NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .