- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00698529
Efficacia della tecnologia della comunicazione nella diffusione della formazione sulla prevenzione dell'HIV alle organizzazioni non governative
Tecnologia della comunicazione per diffondere alle ONG gli interventi sull'HIV basati sull'evidenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale stimato di 60 milioni di persone è stato infettato dall'HIV da quando sono stati segnalati i primi casi all'inizio degli anni '80. Sebbene la pandemia di HIV/AIDS sia una crisi globale, alcune regioni sono state colpite più di altre. La regione dell'Europa orientale e dell'Asia centrale, in particolare, ha uno dei tassi di crescita più rapida delle infezioni da HIV nel mondo. La maggior parte delle nuove infezioni da HIV in questa regione si sono verificate tra tossicodipendenti, lavoratori del sesso e uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, ma il virus continua a colpire sempre più anche la popolazione in generale. Sono necessari interventi di prevenzione dell'HIV che possano essere diffusi a una vasta popolazione. L'intervento Popular Opinion Leader (POL) è un programma di prevenzione dell'HIV che recluta e forma opinion leader nella comunità per promuovere comportamenti sessuali sicuri attraverso conversazioni di riduzione del rischio con i coetanei. Amministrare l'intervento della POL alle organizzazioni non governative (ONG) può essere un mezzo efficace per assicurare che l'intervento sia esteso a tutta la regione. Tuttavia, non si conosce il mezzo migliore per diffondere il programma POL e garantirne la piena adozione da parte delle ONG. Questo studio metterà a confronto l'efficacia della formazione faccia a faccia rispetto ai seminari di formazione basati sul Web nella diffusione dell'intervento POL alle ONG dell'Europa orientale e dell'Asia centrale.
La partecipazione a questo studio durerà 24 mesi. Le potenziali ONG saranno prima sottoposte a valutazioni di base che includeranno un'approfondita intervista telefonica di 90 minuti con il direttore della ONG e il completamento delle scale di atteggiamento sull'intervento POL HIV. Le ONG verranno quindi assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio:
- Le ONG partecipanti al Gruppo 1 riceveranno l'intervento POL attraverso una formazione faccia a faccia. Il personale riceverà una formazione di 2 giorni sull'intervento POL e consultazioni telefoniche personalizzate di follow-up riguardanti l'attuazione POL.
- Le ONG partecipanti al gruppo 2 riceveranno l'intervento POL attraverso la formazione basata sul web. Il personale riceverà una formazione erogata interamente per mezzo di un curriculum di apprendimento a distanza basato sul Web. Al personale saranno inoltre offerte consulenze telefoniche personalizzate di follow-up in merito all'attuazione del POL.
- Le ONG partecipanti al Gruppo 3 non riceveranno alcun intervento.
Tutte le ONG partecipanti saranno sottoposte a valutazioni di follow-up 12 e 24 mesi dopo aver completato la formazione sull'intervento. Le valutazioni includeranno un'intervista telefonica di 90 minuti con il direttore dell'ONG e un'intervista telefonica di 10 minuti con i membri del personale dell'ONG per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'intervento, la loro adozione degli elementi fondamentali del modello di intervento e l'entità dell'utilizzo dei materiali di formazione . Un certo numero di ONG che riporteranno la piena adozione dell'intervento POL sarà selezionato a caso per sottoporsi a una visita in loco di convalida di 2 giorni da parte di un membro del gruppo di valutazione. Le visite in loco saranno utilizzate per condurre interviste con il personale delle ONG e gli opinion leader, convalidare i rapporti sull'adozione degli interventi, osservare le sessioni POL e rivedere i materiali utilizzati nelle sessioni di formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le ONG:
- Situato nell'Europa orientale o in Asia centrale
- Attualmente offre interventi diretti di prevenzione dell'HIV mirati al rischio sessuale in una popolazione comunitaria
- Direttore disposto a fornire il consenso organizzativo
- Direttore e membri del personale disposti a fornire il consenso individuale
- Direttore e membri del personale fluente in inglese o russo
- Ha un accesso a Internet affidabile
Criteri di esclusione per le ONG:
- Ha partecipato al precedente studio di divulgazione del Medical College of Wisconsin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessuna formazione POL
Le ONG partecipanti e il loro personale non riceveranno alcuna formazione specializzata.
|
|
|
Sperimentale: Faccia a faccia
Le ONG partecipanti e il loro personale riceveranno una formazione attraverso seminari faccia a faccia tenuti presso le ONG e tramite telefonate di consultazione post-seminario.
|
Le ONG riceveranno l'intervento POL attraverso la formazione faccia a faccia.
Il personale riceverà una formazione di 2 giorni sull'intervento POL e consultazioni telefoniche personalizzate di follow-up riguardanti l'attuazione POL.
Altri nomi:
POL è un intervento sull'HIV a livello di comunità che recluta e forma opinion leader nella comunità per promuovere comportamenti sessuali sicuri attraverso conversazioni per la riduzione del rischio con i coetanei.
|
|
Sperimentale: Insegnamento a distanza
Le ONG partecipanti e il loro personale riceveranno una formazione attraverso seminari basati sul Web e tramite telefonate di consultazione post-seminario.
|
POL è un intervento sull'HIV a livello di comunità che recluta e forma opinion leader nella comunità per promuovere comportamenti sessuali sicuri attraverso conversazioni per la riduzione del rischio con i coetanei.
Le ONG riceveranno l'intervento POL attraverso la formazione basata sul web.
Il personale riceverà una formazione fornita interamente per mezzo di un curriculum di apprendimento a distanza basato sul Web e attraverso consultazioni telefoniche personalizzate di follow-up relative all'attuazione del POL.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adozione dell'intero intervento del Popular Opinion Leader da parte di un'organizzazione non governativa (ONG)
Lasso di tempo: Misurato a 12 e 24 mesi dopo l'allenamento
|
Misurato a 12 e 24 mesi dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di elementi fondamentali dell'intervento del Popular Opinion Leader incorporato negli interventi di prevenzione dell'HIV delle ONG
Lasso di tempo: Misurato a 12 e 24 mesi dopo l'allenamento
|
Misurato a 12 e 24 mesi dopo l'allenamento
|
|
Efficacia dei costi del metodo di formazione
Lasso di tempo: Misurato al mese 24 dopo l'allenamento
|
Misurato al mese 24 dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura R. Glasman, PhD, Medical College of Wisconsin
- Direttore dello studio: Timothy L. McAuliffe, PhD, Medical College of Wisconsin
- Direttore dello studio: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
- Direttore dello studio: Steven D. Pinkerton, PhD, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH079730 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .