- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00698529
Wirksamkeit der Kommunikationstechnologie bei der Verbreitung von HIV-Präventionsschulungen an Nichtregierungsorganisationen
Kommunikationstechnologie zur Verbreitung evidenzbasierter HIV-Interventionen an NGOs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Meldung der ersten Fälle Anfang der 1980er Jahre haben sich schätzungsweise insgesamt 60 Millionen Menschen mit HIV infiziert. Obwohl es sich bei der HIV/AIDS-Pandemie um eine globale Krise handelt, sind bestimmte Regionen stärker betroffen als andere. Insbesondere die osteuropäische und zentralasiatische Region weist weltweit eine der am schnellsten wachsenden HIV-Infektionsraten auf. Die meisten neuen HIV-Infektionen in dieser Region ereigneten sich bei Drogenkonsumenten, kommerziellen Sexarbeitern und Männern, die Sex mit Männern haben, aber auch die allgemeine Bevölkerung ist zunehmend von dem Virus betroffen. Es sind Maßnahmen zur HIV-Prävention erforderlich, die einer großen Bevölkerung zugänglich gemacht werden können. Die Popular Opinion Leader (POL)-Intervention ist ein HIV-Präventionsprogramm, das Meinungsführer in der Gemeinschaft rekrutiert und schult, um sicheres Sexverhalten durch Gespräche mit Gleichaltrigen zur Risikominderung zu fördern. Die Verwaltung der POL-Intervention an Nichtregierungsorganisationen (NGOs) kann ein wirksames Mittel sein, um sicherzustellen, dass die Intervention auf die gesamte Region ausgeweitet wird. Es ist jedoch unbekannt, wie das POL-Programm am besten verbreitet und seine vollständige Übernahme durch NGOs sichergestellt werden kann. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Präsenzschulungen mit webbasierten Schulungsseminaren bei der Verbreitung der POL-Intervention bei NGOs in Osteuropa und Zentralasien verglichen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 24 Monate. Potenzielle NGOs werden zunächst einer Basisbewertung unterzogen, die ein ausführliches 90-minütiges Telefoninterview mit dem NGO-Direktor und das Ausfüllen von Einstellungsskalen zur POL-HIV-Intervention umfasst. NGOs werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugeordnet:
- Die teilnehmenden NGOs in Gruppe 1 erhalten die POL-Intervention durch persönliche Schulungen. Das Personal erhält eine zweitägige Schulung zur POL-Intervention und individuelle telefonische Folgekonsultationen zur POL-Implementierung.
- Teilnehmende NGOs in Gruppe 2 erhalten die POL-Intervention durch webbasiertes Training. Die Schulung der Mitarbeiter erfolgt vollständig über einen webbasierten Fernlehrplan. Den Mitarbeitern werden außerdem individuelle telefonische Nachberatungen zur POL-Implementierung angeboten.
- Teilnehmende NGOs der Gruppe 3 erhalten keine Intervention.
Alle teilnehmenden NGOs werden 12 und 24 Monate nach Abschluss des Interventionstrainings einer Nachuntersuchung unterzogen. Die Bewertungen umfassen ein 90-minütiges Telefoninterview mit dem NGO-Direktor und ein 10-minütiges Telefoninterview mit NGO-Mitarbeitern, um die Einstellungen zur Intervention, ihre Übernahme der Kernelemente des Interventionsmodells und den Umfang der Nutzung von Schulungsmaterialien zu bewerten . Eine Reihe von NGOs, die eine vollständige Einführung der POL-Intervention melden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und einem zweitägigen Validierungsbesuch vor Ort durch ein Mitglied des Bewertungsteams unterzogen. Besuche vor Ort werden genutzt, um Interviews mit NGO-Mitarbeitern und Meinungsführern durchzuführen, Berichte über die Einführung von Interventionen zu validieren, POL-Sitzungen zu beobachten und in Schulungssitzungen verwendete Materialien zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für NGOs:
- Befindet sich in Osteuropa oder Zentralasien
- Bietet derzeit direkte HIV-Präventionsinterventionen an, die auf sexuelle Risiken in einer Gemeinschaftsbevölkerung abzielen
- Der Direktor ist bereit, seine organisatorische Zustimmung zu erteilen
- Direktor und Mitarbeiter sind bereit, eine individuelle Einwilligung zu erteilen
- Direktor und Mitarbeiter sprechen fließend Englisch oder Russisch
- Verfügt über einen zuverlässigen Internetzugang
Ausschlusskriterien für NGOs:
- Teilnahme an einer früheren Verbreitungsstudie des Medical College of Wisconsin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein POL-Training
Die teilnehmenden NGOs und ihre Mitarbeiter erhalten keine spezielle Schulung.
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Experimental: Angesicht zu Angesicht
Die teilnehmenden NGOs und ihre Mitarbeiter erhalten Schulungen durch persönliche Seminare, die bei den NGOs abgehalten werden, und durch Telefongespräche nach dem Seminar.
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NGOs erhalten die POL-Intervention durch persönliche Schulungen.
Das Personal erhält eine zweitägige Schulung zur POL-Intervention und individuelle telefonische Folgekonsultationen zur POL-Implementierung.
Andere Namen:
POL ist eine HIV-Intervention auf Gemeindeebene, die Meinungsführer in der Gemeinde rekrutiert und schult, um sicheres Sexverhalten durch Gespräche mit Gleichaltrigen zur Risikominderung zu fördern.
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Experimental: Fernunterricht
Die teilnehmenden NGOs und ihre Mitarbeiter werden durch webbasierte Seminare und durch Telefongespräche nach dem Seminar geschult.
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POL ist eine HIV-Intervention auf Gemeindeebene, die Meinungsführer in der Gemeinde rekrutiert und schult, um sicheres Sexverhalten durch Gespräche mit Gleichaltrigen zur Risikominderung zu fördern.
NGOs erhalten die POL-Intervention durch webbasierte Schulungen.
Die Schulung der Mitarbeiter erfolgt ausschließlich über einen webbasierten Fernlehrplan und durch individuelle telefonische Folgeberatungen zur POL-Implementierung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übernahme der vollständigen Intervention des Popular Opinion Leader durch eine Nichtregierungsorganisation (NGO)
Zeitfenster: Gemessen im 12. und 24. Monat nach dem Training
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Gemessen im 12. und 24. Monat nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Kernelemente der Popular Opinion Leader-Intervention, die in HIV-Präventionsinterventionen von NGOs integriert sind
Zeitfenster: Gemessen im 12. und 24. Monat nach dem Training
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Gemessen im 12. und 24. Monat nach dem Training
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Kosteneffizienz der Trainingsmethode
Zeitfenster: Gemessen im Monat 24 nach dem Training
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Gemessen im Monat 24 nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Laura R. Glasman, PhD, Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Timothy L. McAuliffe, PhD, Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Steven D. Pinkerton, PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH079730 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
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