- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00698529
Skuteczność technologii komunikacyjnych w rozpowszechnianiu szkoleń z zakresu profilaktyki HIV wśród organizacji pozarządowych
Technologia komunikacyjna w celu rozpowszechniania opartych na dowodach interwencji dotyczących HIV wśród organizacji pozarządowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szacuje się, że od początku lat 80-tych zarażonych wirusem HIV zostało około 60 milionów ludzi. Chociaż pandemia HIV/AIDS jest kryzysem globalnym, niektóre regiony zostały dotknięte bardziej niż inne. W szczególności region Europy Wschodniej i Azji Środkowej ma jeden z najszybciej rosnących wskaźników zakażeń wirusem HIV na świecie. Większość nowych zakażeń wirusem HIV w tym regionie występuje wśród osób zażywających narkotyki w formie iniekcji, prostytutek i mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, ale wirus nadal w coraz większym stopniu atakuje również populację ogólną. Konieczne są interwencje w zakresie profilaktyki HIV, które można rozpowszechnić w dużej populacji. Interwencja Popular Opinion Leader (POL) to program zapobiegania HIV, który rekrutuje i szkoli liderów opinii w społeczności w celu promowania bezpiecznych zachowań seksualnych poprzez rozmowy z rówieśnikami o zmniejszaniu ryzyka. Zarządzanie interwencją POL na rzecz organizacji pozarządowych (NGO) może być skutecznym sposobem zapewnienia, że interwencja zostanie rozszerzona na cały region. Nie jest jednak znany najlepszy sposób rozpowszechnienia programu POL i zapewnienia jego pełnego przyjęcia przez organizacje pozarządowe. Niniejsze badanie porównuje skuteczność szkoleń bezpośrednich i internetowych seminariów szkoleniowych w rozpowszechnianiu interwencji POL wśród organizacji pozarządowych w Europie Wschodniej i Azji Środkowej.
Udział w tym badaniu będzie trwał 24 miesiące. Potencjalne organizacje pozarządowe zostaną najpierw poddane ocenie wyjściowej, która obejmie dogłębną 90-minutową rozmowę telefoniczną z dyrektorem organizacji pozarządowej oraz wypełnienie skali postaw dotyczących interwencji POL HIV. Organizacje pozarządowe zostaną następnie losowo przydzielone do jednej z trzech grup badawczych:
- Uczestniczące organizacje pozarządowe w grupie 1 otrzymają interwencję POL w ramach bezpośredniego szkolenia. Personel przejdzie 2-dniowe szkolenie z interwencji POL oraz zindywidualizowane telefoniczne konsultacje uzupełniające dotyczące realizacji POL.
- Uczestniczące organizacje pozarządowe w grupie 2 otrzymają interwencję POL poprzez szkolenie internetowe. Personel zostanie przeszkolony w całości za pomocą internetowego programu nauczania na odległość. Pracownikom zostaną również zaproponowane zindywidualizowane telefoniczne konsultacje uzupełniające dotyczące wdrożenia POL.
- Uczestniczące organizacje pozarządowe z grupy 3 nie otrzymają żadnej interwencji.
Wszystkie uczestniczące organizacje pozarządowe zostaną poddane ocenie uzupełniającej 12 i 24 miesiące po ukończeniu szkolenia interwencyjnego. Oceny obejmą 90-minutowy wywiad telefoniczny z dyrektorem organizacji pozarządowej oraz 10-minutowy wywiad telefoniczny z pracownikami organizacji pozarządowych w celu oceny postaw dotyczących interwencji, przyjęcia przez nich podstawowych elementów modelu interwencji oraz stopnia wykorzystania materiałów szkoleniowych . Szereg organizacji pozarządowych, które zgłoszą pełne przyjęcie interwencji POL, zostanie losowo wybranych do poddania się dwudniowej wizycie walidacyjnej przez członka zespołu oceniającego. Wizyty terenowe posłużą do przeprowadzenia wywiadów z pracownikami organizacji pozarządowych i liderami opinii, walidacji raportów z przyjęcia interwencji, obserwacji sesji POL oraz przeglądu materiałów wykorzystanych w szkoleniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla organizacji pozarządowych:
- Znajduje się w Europie Wschodniej lub Azji Środkowej
- Obecnie oferuje bezpośrednie interwencje w zakresie profilaktyki HIV ukierunkowane na ryzyko seksualne w populacji lokalnej
- Dyrektor chętny do wyrażenia zgody organizacyjnej
- Dyrektor i pracownicy chętni do wyrażenia indywidualnej zgody
- Dyrektor i pracownicy biegle posługują się językiem angielskim lub rosyjskim
- Ma niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wykluczenia dla organizacji pozarządowych:
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu rozpowszechniającym Medical College of Wisconsin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak szkolenia POL
Uczestniczące organizacje pozarządowe i ich pracownicy nie przejdą specjalistycznego szkolenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Twarzą w twarz
Uczestniczące organizacje pozarządowe i ich pracownicy zostaną przeszkoleni w ramach bezpośrednich seminariów organizowanych w organizacjach pozarządowych oraz pokonseminarnych rozmów telefonicznych.
|
Organizacje pozarządowe otrzymają interwencję POL poprzez bezpośrednie szkolenie.
Personel przejdzie 2-dniowe szkolenie z interwencji POL oraz zindywidualizowane telefoniczne konsultacje uzupełniające dotyczące realizacji POL.
Inne nazwy:
POL to interwencja HIV na poziomie społeczności, która rekrutuje i szkoli liderów opinii w społeczności w celu promowania bezpiecznych zachowań seksualnych poprzez rozmowy z rówieśnikami o zmniejszaniu ryzyka.
|
|
Eksperymentalny: Nauka na odległość
Uczestniczące organizacje pozarządowe i ich pracownicy zostaną przeszkoleni w ramach seminariów internetowych i telefonicznych rozmów konsultacyjnych po seminariach.
|
POL to interwencja HIV na poziomie społeczności, która rekrutuje i szkoli liderów opinii w społeczności w celu promowania bezpiecznych zachowań seksualnych poprzez rozmowy z rówieśnikami o zmniejszaniu ryzyka.
Organizacje pozarządowe otrzymają interwencję POL poprzez szkolenia internetowe.
Personel zostanie przeszkolony w całości w oparciu o internetowy program nauczania na odległość oraz w ramach zindywidualizowanych konsultacji telefonicznych dotyczących wdrożenia POL.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyjęcie pełnej interwencji Lidera Opinii przez organizację pozarządową (NGO)
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 24 miesiącu po treningu
|
Mierzone w 12 i 24 miesiącu po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba podstawowych elementów interwencji Lidera Opinii Ludowej włączonych do interwencji organizacji pozarządowych zajmujących się profilaktyką HIV
Ramy czasowe: Mierzone w 12 i 24 miesiącu po treningu
|
Mierzone w 12 i 24 miesiącu po treningu
|
|
Efektywność kosztowa metody szkoleniowej
Ramy czasowe: Mierzone w 24 miesiącu po treningu
|
Mierzone w 24 miesiącu po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura R. Glasman, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Timothy L. McAuliffe, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Steven D. Pinkerton, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH079730 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .