Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfa-blokátor plus diuretická kombinovaná terapie jako léčba druhé linie nykturie u mužů

9. května 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Alfa-blokátor plus diuretická kombinovaná terapie jako léčba druhé linie nykturie u mužů s LUTS: pilotní studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda kombinované podávání diuretika, hydrochlorothiazidu, v noci zlepší frekvenci nykturie nereagující na monoterapii alfa-blokátory u mužů s LUTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože nykturie může mít za následek poruchy spánku, denní únavu, nižší úroveň celkové pohody a zvýšené riziko pádu v noci, patří mezi nejobtížnější symptomy dolních močových cest (LUTS). Nykturie souvisí s řadou stavů, jako je stárnutí, hyperaktivní močový měchýř (OAB), benigní hyperplazie prostaty (BPH)/LUTS, léky, diabetes mellitus, diabetes insipidus, mentální anorexie a poruchy spánku. V předchozí studii jsme navrhli, že léčba terazosinem může snížit epizody nykturie, a to jak subjektivně, tak objektivně, u některých mužů s LUTS. Jiná studie ukázala, že u mužů s noční polyurií vedl furosemid k signifikantnímu snížení noční frekvence a procenta objemu mikce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Department of Urology, Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná odpověď nebo < 25% snížení subjektivní nykturie podle IPSS otázky 7 po 4 týdnech léčby terazosinem
  • žádná odpověď nebo < 25% snížení objektivní nykturie pomocí FVC po 4 týdnech léčby terazosinem
  • nykturie v průměru dvakrát nebo vícekrát za noc (podle FVC) po 4 týdnech léčby terazosinem

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků ke kontrole symptomů močového měchýře
  • použití sedativ nebo trankvilizérů k léčbě poruch spánku
  • nádory močového měchýře
  • močové kameny
  • uretrální striktury
  • neurogenní dysfunkce močového měchýře
  • omezená pohyblivost
  • pracovat především v noci
  • zdokumentovaná anamnéza nebo klinické příznaky prostatitidy, rakoviny prostaty nebo intraepiteliální neoplazie prostaty při biopsii
  • hladiny PSA v séru >20 ng/ml
  • anamnéza operace prostaty nebo radioterapie, akutní retence moči nebo zavedený katetr
  • důkaz akutní močové infekce (pyurie a bakteriurie) při analýze moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: kombinovaná léčba terazosinem a hydrochlorothiazidem
25 mg hydrochlorothiazidu osm hodin před spaním a 4 mg terazosinu před spaním po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3denní graf frekvence-objem
Časové okno: na začátku a na konci 4týdenní terapie
na začátku a na konci 4týdenní terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) otázka 7
Časové okno: na začátku a na konci 4týdenní terapie
na začátku a na konci 4týdenní terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Chul Cho, M.D. Master, Department of Urology, Seoul National University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mccho

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit