Terapia combinada de alfabloqueantes más diuréticos como tratamiento de segunda línea para la nocturia en hombres
9 de mayo de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
Tratamiento combinado con alfabloqueantes y diuréticos como tratamiento de segunda línea para la nicturia en hombres con STUI: un estudio piloto
El objetivo del presente estudio fue determinar si la administración combinada de un agente diurético, hidroclorotiazida, por la noche mejoraría la frecuencia de nocturia que no respondía a la monoterapia con bloqueadores alfa en hombres con STUI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que la nicturia puede provocar trastornos del sueño, fatiga durante el día, un nivel más bajo de bienestar general y un mayor riesgo de caídas por la noche, se encuentra entre los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) más molestos.
La nicturia está relacionada con una variedad de afecciones, como el envejecimiento, la vejiga hiperactiva (OAB), la hiperplasia prostática benigna (BPH)/LUTS, los medicamentos, la diabetes mellitus, la diabetes insípida, la anorexia nerviosa y los trastornos del sueño.
En un estudio anterior sugerimos que el tratamiento con terazosina puede reducir los episodios de nicturia, tanto subjetiva como objetivamente, en algunos hombres con STUI.
Otro estudio mostró que en hombres con poliuria nocturna, la furosemida resultó en una reducción significativa en la frecuencia nocturna y el porcentaje del volumen miccional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin respuesta o <25% de reducción en la nocturia subjetiva según la pregunta 7 del IPSS después de 4 semanas de tratamiento con terazosina
- sin respuesta o <25% de reducción en la nocturia objetiva por la CVF después de 4 semanas de tratamiento con terazosina
- nicturia en promedio dos o más veces por noche (según la FVC) después de 4 semanas de terapia con terazosina
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos para el control de los síntomas de la vejiga
- uso de sedantes o tranquilizantes para tratar los trastornos del sueño
- tumores de vejiga
- piedras en la vejiga
- estenosis uretral
- disfunción de la vejiga neurogénica
- Movilidad restringida
- trabajar principalmente de noche
- antecedentes documentados o síntomas clínicos de prostatitis, cáncer de próstata o neoplasia intraepitelial prostática en la biopsia
- niveles séricos de PSA de >20 ng/mL
- un historial de cirugía de próstata o radioterapia, retención urinaria aguda o un catéter permanente
- evidencia de infección urinaria aguda (piuria y bacteriuria) en el análisis de orina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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25 mg de hidroclorotiazida ocho horas antes de acostarse y 4 mg de terazosina a la hora de acostarse durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gráfico de frecuencia-volumen de 3 días
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la terapia de 4 semanas
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al inicio y al final de la terapia de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS) pregunta 7
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la terapia de 4 semanas
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al inicio y al final de la terapia de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Chul Cho, M.D. Master, Department of Urology, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Nicturia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Urológicos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Hidroclorotiazida
- Terazosina
Otros números de identificación del estudio
- mccho
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .