Альфа-блокатор плюс комбинированная терапия диуретиками в качестве терапии второй линии при ноктурии у мужчин
9 мая 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Комбинированная терапия альфа-блокаторами и диуретиками в качестве терапии второй линии при никтурии у мужчин с СНМП: пилотное исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить, улучшит ли комбинированное введение диуретика гидрохлоротиазида на ночь частоту никтурии, не отвечающей на монотерапию альфа-блокаторами, у мужчин с СНМП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку никтурия может привести к нарушениям сна, дневной усталости, ухудшению общего самочувствия и повышенному риску ночных падений, она относится к наиболее неприятным симптомам нижних мочевыводящих путей (СНМП).
Никтурия связана с различными состояниями, такими как старение, гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)/СНМП, прием лекарств, сахарный диабет, несахарный диабет, нервная анорексия и нарушение сна.
В предыдущем исследовании мы предположили, что лечение теразозином может уменьшить количество эпизодов никтурии, как субъективно, так и объективно, у некоторых мужчин с СНМП.
Другое исследование показало, что у мужчин с ночной полиурией фуросемид приводил к значительному снижению частоты ночных мочеиспусканий и процента объема мочеиспускания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Department of Urology, Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- отсутствие ответа или уменьшение субъективной никтурии <25% по ответу на вопрос 7 шкалы IPSS после 4 недель лечения теразозином
- отсутствие ответа или менее 25% снижение объективной ноктурии по ФЖЕЛ после 4 недель лечения теразозином
- никтурия в среднем 2 раза и более за ночь (по данным ФЖЕЛ) через 4 недели терапии теразозином
Критерий исключения:
- использование лекарств для контроля симптомов мочевого пузыря
- использование седативных средств или транквилизаторов для лечения нарушений сна
- опухоли мочевого пузыря
- камни мочевого пузыря
- стриктуры уретры
- нейрогенная дисфункция мочевого пузыря
- ограниченная подвижность
- работа в основном ночью
- документально подтвержденный анамнез или клинические симптомы простатита, рака предстательной железы или интраэпителиальной неоплазии предстательной железы при биопсии
- уровень ПСА в сыворотке >20 нг/мл
- хирургия простаты или лучевая терапия в анамнезе, острая задержка мочи или постоянный катетер
- признаки острой мочевой инфекции (пиурия и бактериурия) в анализе мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
25 мг гидрохлоротиазида за восемь часов до сна и 4 мг теразозина перед сном в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3-дневный график частота-объем
Временное ограничение: исходно и в конце 4-недельной терапии
|
исходно и в конце 4-недельной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Международная шкала симптомов простаты (IPSS), вопрос 7
Временное ограничение: исходно и в конце 4-недельной терапии
|
исходно и в конце 4-недельной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min Chul Cho, M.D. Master, Department of Urology, Seoul National University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Никтурия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Урологические агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Гидрохлоротиазид
- Теразозин
Другие идентификационные номера исследования
- mccho
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .