Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-blokker plus vanddrivende kombinationsterapi som andenlinjebehandling for nocturi hos mænd

9. maj 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Alfa-blokker plus diuretika kombinationsterapi som andenlinjebehandling for nocturi hos mænd med LUTS: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om den kombinerede administration af et diuretikum, hydrochlorthiazid, om natten ville forbedre hyppigheden af ​​nocturi, der ikke reagerer på alfa-blokker monoterapi hos mænd med LUTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi nocturi kan resultere i søvnforstyrrelser, træthed i dagtimerne, et lavere niveau af generel velvære og en øget risiko for at falde om natten, er det blandt de mest generende af de nedre urinvejssymptomer (LUTS). Nocturia er relateret til en række tilstande såsom aldring, overaktiv blære (OAB), godartet prostatahyperplasi (BPH)/LUTS, medicin, diabetes mellitus, diabetes insipidus, anorexia nervosa og søvnforstyrrelser. I en tidligere undersøgelse foreslog vi, at behandling med terazosin kan reducere episoder af nocturi, både subjektivt og objektivt, hos nogle mænd med LUTS. Andre undersøgelser viste, at furosemid hos mænd med natlig polyuri resulterede i en signifikant reduktion i natfrekvensen og procentdelen af ​​det tomme volumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Urology, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen respons eller < 25 % reduktion i subjektiv nokturi ved IPSS-spørgsmål 7 efter 4 ugers behandling med terazosin
  • ingen respons eller < 25 % reduktion i objektiv nocturi af FVC efter 4 ugers behandling med terazosin
  • nocturia i gennemsnit to gange eller mere pr. nat (ifølge FVC) efter 4 ugers terazosinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • brug af medicin til kontrol af blæresymptomer
  • brug af beroligende eller beroligende midler til behandling af søvnforstyrrelser
  • blæretumorer
  • blæresten
  • urethrale forsnævringer
  • neurogen blære dysfunktion
  • begrænset mobilitet
  • arbejder primært om natten
  • en dokumenteret historie eller kliniske symptomer på prostatitis, prostatacancer eller prostatisk intraepitelial neoplasi på biopsi
  • serum PSA-niveauer på >20 ng/ml
  • en historie med prostatakirurgi eller strålebehandling, akut urinretention eller et indlagt kateter
  • tegn på akut urinvejsinfektion (pyuri og bakteriuri) ved urinanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: kombinationsbehandling af terazosin og hydrochlorthiazid
25 mg hydrochlorthiazid otte timer før sengetid og 4 mg terazosin ved sengetid i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-dages frekvens-volumen diagram
Tidsramme: ved baseline og ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling
ved baseline og ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Prostate Symptom Score (IPSS) spørgsmål 7
Tidsramme: ved baseline og ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling
ved baseline og ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Chul Cho, M.D. Master, Department of Urology, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mccho

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner