- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00704470
Výkon a stres během tréninku na simulátoru v plném rozsahu
25. června 2008 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Špičkový výkon a snižování stresu během dvou různých kurzů plného simulátoru: pilotní studie
V intenzivní medicíně nejsou kritické příhody vzácné a mohou mít fatální následky.
Simulátory pacientů s vysokou přesností se běžně používají ve školicích osnovách pro zdravotnické pracovníky, zejména v anesteziologii, urgentní medicíně a intenzivní medicíně.
Již dříve bylo publikováno několik různých konceptů kurzů.
Jak víme z nedávno zveřejněných údajů, až 80 % všech kritických incidentů v oblasti medicíny je způsobeno lidskou chybou.
Autoři této studie si kladli za cíl prozkoumat účinky dvou různých koncepcí kurzů (jeden se zaměřuje na technické dovednosti v intenzivní medicíně a na řešení netechnických dovedností) na stres a výkon.
Stres a výkon se měří ve scénáři testování před intervencí a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Interdisciplinary Medical Simulation Centre, University Hospital Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař se zkušenostmi v intenzivní medicíně.
Kritéria vyloučení:
- Žádné zkušenosti s intenzivní medicínou
- se předtím účastnil výcviku na simulátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Klasický jednodenní trénink na simulátoru pro intenzivisty.
|
Obsahuje semináře o vedení dýchacích cest, celkové anestezii, peri-zastavovacích arytmiích a pokročilé podpoře života.
Dále účastníci trénují ve scénářích simulátoru.
V debriefingu instruktoři diskutují o řízení kritických incidentů pomocí videokazet scénářů.
|
|
Experimentální: 2
Školení řízení zdrojů posádky
|
Obsahuje semináře o lidské chybě a netechnických dovednostech.
Dále účastníci trénují ve scénářích simulátoru.
V rámci debriefingu instruktoři diskutují o využití netechnických dovedností i chování účastníků pomocí videokazet scénářů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výkon při simulovaných mimořádných událostech (lékařské výkony a netechnické dovednosti)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stres při simulovaných mimořádných událostech (měřeno hladinami slinné amylázy a kortizolu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P Mueller, MD, Director of Simulation Centre, Dept. of Anesthesiology, University Hospital Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK261122004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .