- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00704470
Wydajność i stres podczas szkolenia na pełnowymiarowym symulatorze
25 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Doskonałość w wydajności i redukcji stresu podczas dwóch różnych pełnowymiarowych kursów szkoleniowych na symulatorze: badanie pilotażowe
W Intensywnej Terapii incydenty krytyczne nie należą do rzadkości i mogą zakończyć się zgonem.
Symulatory pacjenta o wysokiej wierności są powszechnie stosowane w programach szkoleniowych dla pracowników służby zdrowia, zwłaszcza w anestezjologii, medycynie ratunkowej i medycynie intensywnej terapii.
Wcześniej opublikowano kilka różnych koncepcji kursów.
Jak wiemy z niedawno opublikowanych danych, aż 80% wszystkich krytycznych incydentów w dziedzinie medycyny jest spowodowanych błędem ludzkim.
Autorzy niniejszego badania mieli na celu zbadanie wpływu dwóch różnych koncepcji kursu (jednej dotyczącej umiejętności technicznych w medycynie intensywnej terapii i dotyczącej umiejętności nietechnicznych) na stres i wydajność.
Stres i wydajność są mierzone w scenariuszu testowym przed interwencją i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Interdisciplinary Medical Simulation Centre, University Hospital Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz z doświadczeniem w zakresie intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia w intensywnej terapii
- wcześniej brał udział w szkoleniu na symulatorze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Klasyczne jednodniowe szkolenie na symulatorze dla intensywistów.
|
Zawiera seminaria dotyczące udrażniania dróg oddechowych, znieczulenia ogólnego, arytmii okołoarytmicznych i zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.
Ponadto uczestnicy szkolą się w scenariuszach symulacyjnych.
W podsumowaniu instruktorzy omawiają zarządzanie krytycznymi incydentami przy użyciu taśm wideo ze scenariuszami.
|
|
Eksperymentalny: 2
Szkolenie z zarządzania zasobami załogi
|
Zawiera seminaria dotyczące błędów ludzkich i umiejętności nietechnicznych.
Ponadto uczestnicy szkolą się w scenariuszach symulacyjnych.
W debriefingu instruktorzy omawiają wykorzystanie umiejętności nietechnicznych, a także zachowanie uczestników, korzystając z nagrań wideo ze scenariuszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Działanie w symulowanych sytuacjach awaryjnych (wyniki medyczne i umiejętności nietechniczne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stres w symulowanych sytuacjach awaryjnych (mierzony poziomem amylazy ślinowej i kortyzolu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P Mueller, MD, Director of Simulation Centre, Dept. of Anesthesiology, University Hospital Dresden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK261122004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .