- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00704470
Leistung und Stress während des Full-Scale-Simulator-Trainings
25. Juni 2008 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Exzellente Leistung und Stressabbau während zweier verschiedener Simulator-Trainingskurse in Originalgröße: Eine Pilotstudie
In der Intensivmedizin sind kritische Zwischenfälle keine Seltenheit und können tödlich enden.
High-Fidelity-Patientensimulatoren werden häufig in Lehrplänen für medizinisches Fachpersonal verwendet, insbesondere in der Anästhesiologie, Notfallmedizin und Intensivmedizin.
Es wurden bereits mehrere unterschiedliche Kurskonzepte veröffentlicht.
Wie wir aus kürzlich veröffentlichten Daten wissen, werden bis zu 80 % aller kritischen Vorfälle im medizinischen Bereich durch menschliches Versagen verursacht.
Das Ziel der Autoren der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Kurskonzepte (eines auf technische Fähigkeiten in der Intensivmedizin und eines auf nicht-technische Fähigkeiten) auf Belastung und Leistung zu untersuchen.
Stress und Leistung werden in einem Test-Szenario vor und nach der Intervention gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Dresden, Deutschland, 01307
- Interdisciplinary Medical Simulation Centre, University Hospital Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt mit Erfahrung in der Intensivmedizin.
Ausschlusskriterien:
- Keine Erfahrung in der Intensivmedizin
- vorher am Simulatortraining teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Klassische eintägige Simulatorschulung für Intensivmediziner.
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Enthält Seminare zu Atemwegsmanagement, Allgemeinanästhesie, Periarrest-Arrhythmien und erweiterter Lebenserhaltung.
Darüber hinaus trainieren die Teilnehmer in Simulatorszenarien.
In der Nachbesprechung besprechen die Ausbilder das Management der kritischen Vorfälle anhand von Videobändern der Szenarien.
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Experimental: 2
Training für Crew-Ressourcenmanagement
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Enthält Seminare zu menschlichem Versagen und nicht-technischen Fähigkeiten.
Darüber hinaus trainieren die Teilnehmer in Simulatorszenarien.
In der Nachbesprechung diskutieren die Instruktoren die Verwendung von nicht-technischen Fähigkeiten sowie das Verhalten der Teilnehmer anhand von Videobändern der Szenarien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Leistung in simulierten Notfällen (medizinische Leistung und nicht-technische Fähigkeiten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Stress in simulierten Notfällen (gemessen durch Speichelamylase- und Cortisolspiegel)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael P Mueller, MD, Director of Simulation Centre, Dept. of Anesthesiology, University Hospital Dresden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK261122004
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