- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00704470
Ydeevne og stress under fuldskala simulatortræning
25. juni 2008 opdateret af: Technische Universität Dresden
Fremragende præstation og stressreduktion under to forskellige simulatoruddannelseskurser i fuld skala: Et pilotstudie
I intensivmedicin er kritiske hændelser ikke sjældne og kan resultere i dødelig udgang.
High fidelity-patientsimulatorer bruges almindeligvis i træningspensum for sundhedspersonale, især inden for anæstesiologi, akutmedicin og intensivmedicin.
Der er tidligere udgivet flere forskellige kursuskoncepter.
Som vi ved fra nyligt offentliggjorte data, er op til 80 % af alle kritiske hændelser inden for medicin, forårsaget af menneskelige fejl.
Forfatterne af nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af to forskellige kursuskoncepter (et omhandler tekniske færdigheder i intensivmedicin og om at adressere ikke-tekniske færdigheder) på stress og ydeevne.
Stress og ydeevne måles i et præ-intervention og et post-intervention testscenarie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Interdisciplinary Medical Simulation Centre, University Hospital Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge med erfaring inden for intensiv medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen erfaring med intensiv medicin
- tidligere deltaget i simulatortræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Klassisk endags simulatortræning for intensivister.
|
Indeholder seminarer om luftvejshåndtering, generel anæstesi, peri-arrest arytmier og avanceret livsstøtte.
Desuden træner deltagerne i simulatorscenarier.
I debriefingen diskuterer instruktører håndtering af de kritiske hændelser ved hjælp af videobånd af scenarierne.
|
|
Eksperimentel: 2
Besætningsressourcestyringsuddannelse
|
Indeholder seminarer om menneskelige fejl og ikke-tekniske færdigheder.
Desuden træner deltagerne i simulatorscenarier.
I debriefingen diskuterer instruktører brugen af ikke-tekniske færdigheder samt deltagernes adfærd ved hjælp af videobånd af scenarierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ydeevne i simulerede nødsituationer (medicinsk ydeevne og ikke-tekniske færdigheder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Stress i simulerede nødsituationer (målt ved spyt amylase og cortisol niveauer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P Mueller, MD, Director of Simulation Centre, Dept. of Anesthesiology, University Hospital Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2008
Først opslået (Skøn)
25. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK261122004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .