- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00704470
Prestazioni e stress durante l'addestramento al simulatore su scala reale
25 giugno 2008 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Eccellenza nelle prestazioni e nella riduzione dello stress durante due diversi corsi di formazione con simulatore su scala reale: uno studio pilota
In terapia intensiva, gli incidenti critici non sono rari e possono avere esito fatale.
I simulatori di pazienti ad alta fedeltà sono comunemente utilizzati nei programmi di formazione per gli operatori sanitari, in particolare in anestesiologia, medicina d'urgenza e medicina di terapia intensiva.
Diversi concetti di corso diversi sono stati precedentemente pubblicati.
Come sappiamo dai dati pubblicati di recente, fino all'80% di tutti gli incidenti critici nel campo della medicina sono causati da errori umani.
Gli autori del presente studio miravano a indagare gli effetti di due diversi concetti di corso (uno rivolto alle competenze tecniche nella medicina di terapia intensiva e rivolto alle competenze non tecniche) sullo stress e sulle prestazioni.
Lo stress e le prestazioni sono misurati in uno scenario di test pre-intervento e post-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01307
- Interdisciplinary Medical Simulation Centre, University Hospital Dresden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico con esperienza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Nessuna esperienza in terapia intensiva
- precedentemente preso parte all'addestramento al simulatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Classico simulatore di un giorno per intensivisti.
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Contiene seminari sulla gestione delle vie aeree, anestesia generale, aritmie peri-arresto e supporto vitale avanzato.
Inoltre, i partecipanti si esercitano in scenari di simulazione.
Nel debriefing gli istruttori discutono della gestione degli incidenti critici utilizzando le videocassette degli scenari.
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Sperimentale: 2
Formazione sulla gestione delle risorse dell'equipaggio
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Contiene seminari sull'errore umano e sulle competenze non tecniche.
Inoltre, i partecipanti si esercitano in scenari di simulazione.
Nel debriefing gli istruttori discutono dell'uso delle abilità non tecniche e del comportamento dei partecipanti utilizzando le videocassette degli scenari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prestazioni in emergenze simulate (prestazioni mediche e competenze non tecniche)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stress nelle emergenze simulate (misurato dai livelli salivari di amilasi e cortisolo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P Mueller, MD, Director of Simulation Centre, Dept. of Anesthesiology, University Hospital Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK261122004
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