Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové intravenózní anestezie a vyvážené anestezie na pooperační plicní funkce

9. února 2009 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Cílem studie je prozkoumat účinky totální intravenózní anestezie (TIVA; propofol, remifentanil) a vyvážené anestezie (BAL; indukce propofolem a fentanylem; udržení anestezie sevofluranem a oxidem dusným) na plicní funkce 30 minut po výstupu z celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • TILAK Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • BMI v normě

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění plic
  • Zneužívání nikotinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TIVA
pacienti, kteří dostávají celkovou intravenózní anestezii (TIVA)
Lék: propofol
propofol 2 mg/kg pro úvod do anestezie; následně propofol 6 mg/kg/hod
Lék: propofol
propofol 2 mg
Lék: remifentanil
remifentanil 0,25 mcg/kg/hod
Aktivní komparátor: vyrovnaný
pacientů, kteří dostávají vyváženou anestezii
Lék: propofol
propofol 2 mg/kg pro úvod do anestezie; následně propofol 6 mg/kg/hod
Lék: propofol
propofol 2 mg
Lék: fentanyl
fentanyl 100 mcg
Lék: Sevofluran/oxid dusný
udržování anestezie sevofluranem a oxidem dusným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV1 objem usilovného výdechu; FVC nucená vitální kapacita
Časové okno: předoperačně, 30 minut pooperačně
předoperačně, 30 minut pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-007161-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit