- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00706277
Effet de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie équilibrée sur la fonction pulmonaire postopératoire
9 février 2009 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA ; propofol, rémifentanil) et de l'anesthésie équilibrée (BAL ; induction avec propofol et fentanyl ; maintien de l'anesthésie avec sévoflurane et protoxyde d'azote) sur la fonction pulmonaire 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- TILAK Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2
- IMC normal
Critère d'exclusion:
- les maladies pulmonaires
- Abus de nicotine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: TIVA
patients recevant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
|
propofol 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie ; suivi de propofol 6 mg/kg/heure
propofol 2mg
rémifentanil 0,25mcg/kg/heure
|
Comparateur actif: équilibré
patients recevant une anesthésie équilibrée
|
propofol 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie ; suivi de propofol 6 mg/kg/heure
propofol 2mg
fentanyl 100mcg
entretien de l'anesthésie au sévoflurane et au protoxyde d'azote
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
VEMS volume expiratoire forcé ; Capacité vitale forcée CVF
Délai: préopératoire, 30 minutes postopératoire
|
préopératoire, 30 minutes postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gunnarsson L, Lindberg P, Tokics L, Thorstensson O, Thorne A. Lung function after open versus laparoscopic cholecystectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Apr;39(3):302-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb04066.x.
- Regli A, von Ungern-Sternberg BS, Reber A, Schneider MC. Impact of spinal anaesthesia on peri-operative lung volumes in obese and morbidly obese female patients. Anaesthesia. 2006 Mar;61(3):215-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04441.x.
- Natalini G, Franceschetti ME, Pletti C, Recupero D, Lanza G, Bernardini A. Impact of laryngeal mask airway and tracheal tube on pulmonary function during the early postoperative period. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 May;46(5):525-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460509.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2008
Première publication (Estimation)
27 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Fentanyl
- Propofol
- Sévoflurane
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-007161-25
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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