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Effet de l'anesthésie intraveineuse totale et de l'anesthésie équilibrée sur la fonction pulmonaire postopératoire

9 février 2009 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA ; propofol, rémifentanil) et de l'anesthésie équilibrée (BAL ; induction avec propofol et fentanyl ; maintien de l'anesthésie avec sévoflurane et protoxyde d'azote) sur la fonction pulmonaire 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • TILAK Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2
  • IMC normal

Critère d'exclusion:

  • les maladies pulmonaires
  • Abus de nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TIVA
patients recevant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
propofol 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie ; suivi de propofol 6 mg/kg/heure
propofol 2mg
rémifentanil 0,25mcg/kg/heure
Comparateur actif: équilibré
patients recevant une anesthésie équilibrée
propofol 2 mg/kg pour l'induction de l'anesthésie ; suivi de propofol 6 mg/kg/heure
propofol 2mg
fentanyl 100mcg
entretien de l'anesthésie au sévoflurane et au protoxyde d'azote

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
VEMS volume expiratoire forcé ; Capacité vitale forcée CVF
Délai: préopératoire, 30 minutes postopératoire
préopératoire, 30 minutes postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2008

Première publication (Estimation)

27 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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