- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00706277
Effekt af total intravenøs anæstesi og balanceret anæstesi på postoperativ lungefunktion
9. februar 2009 opdateret af: Medical University Innsbruck
Formålet med studiet er at undersøge effekten af total intravenøs anæstesi (TIVA; propofol, remifentanil) og balanceret anæstesi (BAL; induktion med propofol og fentanyl; vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran og lattergas) på lungefunktionen 30 minutter efter opståen fra kl. den generelle anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- TILAK Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
- BMI normal
Ekskluderingskriterier:
- lungesygdom
- Nikotinmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TIVA
patienter, der får total intravenøs anæstesi (TIVA)
|
propofol 2mg/kg til induktion af anæstesi; efterfulgt af propofol 6 mg/kg/time
propofol 2mg
remifentanil 0,25mcg/kg/time
|
|
Aktiv komparator: afbalanceret
patienter, der får afbalanceret anæstesi
|
propofol 2mg/kg til induktion af anæstesi; efterfulgt af propofol 6 mg/kg/time
propofol 2mg
fentanyl 100mcg
vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran og dinitrogenoxid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FEV1 tvunget ekspiratorisk volumen; FVC tvunget vital kapacitet
Tidsramme: præoperativt, 30 minutter postoperativt
|
præoperativt, 30 minutter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gunnarsson L, Lindberg P, Tokics L, Thorstensson O, Thorne A. Lung function after open versus laparoscopic cholecystectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Apr;39(3):302-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb04066.x.
- Regli A, von Ungern-Sternberg BS, Reber A, Schneider MC. Impact of spinal anaesthesia on peri-operative lung volumes in obese and morbidly obese female patients. Anaesthesia. 2006 Mar;61(3):215-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04441.x.
- Natalini G, Franceschetti ME, Pletti C, Recupero D, Lanza G, Bernardini A. Impact of laryngeal mask airway and tracheal tube on pulmonary function during the early postoperative period. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 May;46(5):525-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460509.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2008
Først opslået (Skøn)
27. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Fentanyl
- Propofol
- Sevofluran
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-007161-25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .