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Effetto dell'anestesia endovenosa totale e dell'anestesia bilanciata sulla funzione polmonare postoperatoria

9 febbraio 2009 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dell'anestesia endovenosa totale (TIVA; propofol, remifentanil) e dell'anestesia bilanciata (BAL; induzione con propofol e fentanil; mantenimento dell'anestesia con sevoflurano e protossido di azoto) sulla funzione polmonare 30 minuti dopo l'emergenza da l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • TILAK Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • BMI normale

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare
  • Abuso di nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TIVA
pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale (TIVA)
Droga: propofol
propofol 2 mg/kg per l'induzione dell'anestesia; seguito da propofol 6 mg/kg/ora
Droga: propofol
propofol 2 mg
Droga: remifentanil
remifentanil 0,25mcg/kg/ora
Comparatore attivo: equilibrato
pazienti sottoposti ad anestesia bilanciata
Droga: propofol
propofol 2 mg/kg per l'induzione dell'anestesia; seguito da propofol 6 mg/kg/ora
Droga: propofol
propofol 2 mg
Droga: fentanil
fentanil 100 mcg
Droga: Sevoflurano/protossido di azoto
mantenimento dell'anestesia con sevoflurano e protossido di azoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FEV1 volume espiratorio forzato; FVC capacità vitale forzata
Lasso di tempo: preoperatorio, 30 minuti postoperatorio
preoperatorio, 30 minuti postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-007161-25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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