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Einfluss der totalen intravenösen Anästhesie und der ausgewogenen Anästhesie auf die postoperative Lungenfunktion

9. Februar 2009 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA; Propofol, Remifentanil) und einer ausgewogenen Anästhesie (BAL; Einleitung mit Propofol und Fentanyl; Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Sevofluran und Lachgas) auf die Lungenfunktion 30 Minuten nach dem Auftauchen zu untersuchen die Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • TILAK Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • BMI normal

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung
  • Nikotinmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TIVA
Patienten, die eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) erhalten
Arzneimittel: Propofol
Propofol 2 mg/kg zur Narkoseeinleitung; gefolgt von Propofol 6 mg/kg/Stunde
Arzneimittel: Propofol
Propofol 2 mg
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil 0,25 µg/kg/Stunde
Aktiver Komparator: ausgewogen
Patienten, die eine ausgewogene Anästhesie erhalten
Arzneimittel: Propofol
Propofol 2 mg/kg zur Narkoseeinleitung; gefolgt von Propofol 6 mg/kg/Stunde
Arzneimittel: Propofol
Propofol 2 mg
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl 100mcg
Arzneimittel: Sevofluran/Lachgas
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Sevofluran und Lachgas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FEV1 forciertes Exspirationsvolumen; FVC forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: präoperativ, 30 Minuten postoperativ
präoperativ, 30 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-007161-25

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