- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00706277
Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego i zrównoważonego na pooperacyjną czynność płuc
9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia całkowitego dożylnego (TIVA; propofol, remifentanyl) i zrównoważonego (BAL; indukcja propofolem i fentanylem; podtrzymanie znieczulenia sewofluranem i podtlenkiem azotu) na czynność płuc po 30 minutach od wyjścia z znieczulenie ogólne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- TILAK Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2
- BMI w normie
Kryteria wyłączenia:
- choroba płuc
- Nadużywanie nikotyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TIVA
pacjenci poddawani całkowitemu znieczuleniu dożylnemu (TIVA)
|
propofol 2mg/kg do indukcji znieczulenia; następnie propofol 6 mg/kg/godz
propofol 2mg
remifentanyl 0,25mcg/kg/godz
|
|
Aktywny komparator: zrównoważony
pacjentów otrzymujących zrównoważone znieczulenie
|
propofol 2mg/kg do indukcji znieczulenia; następnie propofol 6 mg/kg/godz
propofol 2mg
fentanyl 100mcg
podtrzymanie znieczulenia sewofluranem i podtlenkiem azotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężona objętość wydechowa FEV1; FVC wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 30 minut po zabiegu
|
przed zabiegiem, 30 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnulf Benzer, MD, TILAK Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gunnarsson L, Lindberg P, Tokics L, Thorstensson O, Thorne A. Lung function after open versus laparoscopic cholecystectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Apr;39(3):302-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb04066.x.
- Regli A, von Ungern-Sternberg BS, Reber A, Schneider MC. Impact of spinal anaesthesia on peri-operative lung volumes in obese and morbidly obese female patients. Anaesthesia. 2006 Mar;61(3):215-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04441.x.
- Natalini G, Franceschetti ME, Pletti C, Recupero D, Lanza G, Bernardini A. Impact of laryngeal mask airway and tracheal tube on pulmonary function during the early postoperative period. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 May;46(5):525-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460509.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Fentanyl
- Propofol
- Sewofluran
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-007161-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .