Studie o účincích mléčného výrobku na bázi polyfenolů a obohaceného o vitamíny B6, B9 a B12 na některé kardiovaskulární rizikové faktory
3. července 2009 aktualizováno: Elvir SAS
Uvádíme, že polyfenoly a vitamíny mají kardiovaskulární preventivní účinek u jedinců s kardiovaskulárním rizikem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Biofortis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nižší než 33 kg/m²
- Měření pasu vyšší než 90 cm u ženy a 100 cm u muže
- Normální nebo kontrolovaný krevní tlak (méně než 16/9)
- nekuřák
- Žena s antikoncepcí
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Kardiovaskulární patologie
- Lékařská léčba cholesterolu
- Vyšší spotřeba u mléčných výrobků a červeného ovoce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Žena s aktivním produktem
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Muž s aktivním produktem
|
|
|
Komparátor placeba: 3
Žena s placebem
|
|
|
Komparátor placeba: 4
Muž s placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Etude 9108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .