Studio sugli effetti di un prodotto lattiero-caseario a base di polifenoli e arricchito con vitamine B6, B9 e B12 su alcuni fattori di rischio cardiovascolare
3 luglio 2009 aggiornato da: Elvir SAS
Abbiamo ipotizzato che i polifenoli e le vitamine abbiano un effetto di prevenzione cardiovascolare per i soggetti a rischio cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- Biofortis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI inferiore a 33 kg/m²
- Girovita superiore a 90 cm per donna e 100 cm per uomo
- Pressione arteriosa normale o controllata (inferiore a 16/9)
- non fumatore
- Femmina con contraccezione
Criteri di esclusione:
- Allergia al cibo
- Patologia cardiovascolare
- Trattamento medico per il colesterolo
- Maggior consumo di latticini e frutti rossi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Femmina con prodotto attivo
|
|
|
Comparatore attivo: 2
Maschio con prodotto attivo
|
|
|
Comparatore placebo: 3
Femmina con placebo
|
|
|
Comparatore placebo: 4
Maschio con placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Etude 9108
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