- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00706888
Estudo dos efeitos de um produto lácteo à base de polifenóis e enriquecido com vitaminas B6, B9 e B12 sobre alguns fatores de risco cardiovascular
3 de julho de 2009 atualizado por: Elvir SAS
Defendemos que os polifenóis e as vitaminas têm um efeito de prevenção cardiovascular para indivíduos com risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Biofortis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 33 kg/m²
- Medida da cintura superior a 90 cm para mulher e 100 cm para homem
- Pressão arterial normal ou controlada (menos de 16/9)
- não fumante
- Mulher com anticoncepcional
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar
- patologia cardiovascular
- Tratamento médico para colesterol
- Maior consumo de laticínios e frutas vermelhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
Fêmea com produto ativo
|
|
Comparador Ativo: 2
Macho com produto ativo
|
|
Comparador de Placebo: 3
Mulher com placebo
|
|
Comparador de Placebo: 4
Homem com placebo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Etude 9108
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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