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Studie über die Auswirkungen eines auf Polyphenolen basierenden und mit den Vitaminen B6, B9 und B12 angereicherten Milchprodukts auf einige kardiovaskuläre Risikofaktoren

3. Juli 2009 aktualisiert von: Elvir SAS
Wir gehen davon aus, dass Polyphenole und Vitamine eine kardiovaskuläre präventive Wirkung bei Personen mit kardiovaskulärem Risiko haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI unter 33 kg/m²
  • Taillenumfang über 90 cm bei Frauen und 100 cm bei Männern
  • Normaler oder kontrollierter Blutdruck (weniger als 16/9)
  • Nichtraucher
  • Frau mit Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

  • Lebensmittelallergie
  • Herz-Kreislauf-Pathologie
  • Medizinische Behandlung von Cholesterin
  • Höherer Konsum von Milchprodukten und roten Früchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Frau mit aktivem Produkt
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamine B6, B9 und B12 und Polyphenole
Aktiver Komparator: 2
Mann mit aktivem Produkt
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamine B6, B9 und B12 und Polyphenole
Placebo-Komparator: 3
Frau mit Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Komparator: 4
Mann mit Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elvir SAS

Mitarbeiter

BioFortis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Etude 9108

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