- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00706888
Etude des effets d'un produit laitier à base de polyphénols et enrichi en vitamines B6, B9 et B12 sur certains facteurs de risque cardiovasculaire
3 juillet 2009 mis à jour par: Elvir SAS
Nous avons avancé que les polyphénols et les vitamines ont un effet de prévention cardiovasculaire chez le sujet à risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France
- Biofortis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC inférieur à 33 kg/m²
- Tour de taille supérieur à 90 cm pour la femme et 100 cm pour l'homme
- Tension artérielle normale ou contrôlée (moins de 16/9)
- non fumeur
- Femme avec contraception
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire
- Pathologie cardiovasculaire
- Traitement médical du cholestérol
- Consommation plus élevée de produits laitiers et de fruits rouges
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Femelle avec produit actif
|
|
Comparateur actif: 2
Homme avec produit actif
|
|
Comparateur placebo: 3
Femme avec placebo
|
|
Comparateur placebo: 4
Homme avec placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2008
Première publication (Estimation)
30 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Etude 9108
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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