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Etude des effets d'un produit laitier à base de polyphénols et enrichi en vitamines B6, B9 et B12 sur certains facteurs de risque cardiovasculaire

3 juillet 2009 mis à jour par: Elvir SAS
Nous avons avancé que les polyphénols et les vitamines ont un effet de prévention cardiovasculaire chez le sujet à risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France
        • Biofortis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC inférieur à 33 kg/m²
  • Tour de taille supérieur à 90 cm pour la femme et 100 cm pour l'homme
  • Tension artérielle normale ou contrôlée (moins de 16/9)
  • non fumeur
  • Femme avec contraception

Critère d'exclusion:

  • Allergie alimentaire
  • Pathologie cardiovasculaire
  • Traitement médical du cholestérol
  • Consommation plus élevée de produits laitiers et de fruits rouges

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Femelle avec produit actif
Comparateur actif: 2
Homme avec produit actif
Comparateur placebo: 3
Femme avec placebo
Comparateur placebo: 4
Homme avec placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2008

Première publication (Estimation)

30 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Etude 9108

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

3
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