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Estudio de los efectos de un producto lácteo a base de polifenoles y enriquecido con vitaminas B6, B9 y B12 sobre algún factor de riesgo cardiovascular

3 de julio de 2009 actualizado por: Elvir SAS
Planteamos que los polifenoles y las vitaminas tienen un efecto de prevención cardiovascular para sujetos con riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Biofortis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC inferior a 33 kg/m²
  • Medida de cintura superior a 90 cm para mujer y 100 cm para hombre
  • Presión arterial normal o controlada (menos de 16/9)
  • no fumador
  • Mujer con anticoncepción

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la comida
  • patología cardiovascular
  • Tratamiento médico para el colesterol.
  • Mayor consumo de lácteos y frutos rojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Hembra con producto activo
Suplemento dietético: Vitaminas B6, B9 y B12 y polifenoles
Comparador activo: 2
Hombre con producto activo
Suplemento dietético: Vitaminas B6, B9 y B12 y polifenoles
Comparador de placebos: 3
Mujer con placebo
Suplemento dietético: placebo
Comparador de placebos: 4
Hombre con placebo
Suplemento dietético: placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Elvir SAS

Colaboradores

BioFortis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Etude 9108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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