Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní variace očního průtoku krve u glaukomových a normálních očí

27. června 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Poté, co se mnoho let zaměřovalo pouze na nitrooční tlak (IOP) jako primární rizikový faktor, v poslední době se v patofyziologii glaukomu dostává více do úvahy vliv očního prokrvení. Cirkadiánní změna nitroočního tlaku (IOP) je dobře prozkoumána, ale diurnální změny očního průtoku krve musí být ještě vyhodnoceny, zejména u glaukomových očí.

Tato studie se provádí za účelem zkoumání cirkadiánních změn očního průtoku krve hodnocených laserovou interferometrickou amplitudou pulsace fundu (FPA) a laserovou Dopplerovou flowmetrií (LDF) u glaukomových očí během topické antiglaukomové terapie v 8:00, 12:00, 17:00 a 21 :00, porovnat tyto cirkadiánní variace očního průtoku krve u glaukomových očí s variacemi u zdravých očí a porovnat variace průtoku krve s variacemi NOT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s glaukomem:

  • Lékařsky kontrolovaný primární glaukom s otevřeným úhlem s anamnézou delší než 2 roky
  • Lokální léčba betablokátory (timolol, betaxolol, levobunol)
  • IOP s medikací < 22 mmHg (s anamnézou IOP > 22 mmHg)
  • Testování zorného pole: mírné glaukomové defekty (Humphrey 30-2 s MD>10)
  • Hlava zrakového nervu: poměr C/D mezi 0,4 a 0,9
  • ametropie < 3 dpt
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Pro věkově odpovídající kontrolní subjekty:

  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 dpt.

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty s glaukomem:

  • Trabekulektomie nebo laserová trabekuloplastika v anamnéze
  • Jakékoli jiné oční onemocnění s možným postižením cév, jako je diabetická retinopatie, makulární onemocnění související s věkem, okluze retinální žíly nebo tepny.
  • Nekontrolovaná systémová hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak > 170 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg)
  • Diabetes mellitus

Pro věkově odpovídající kontrolní subjekty:

  • zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinické studii během 3 týdnů před studií
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost onemocnění gastrointestinálního traktu, jater nebo ledvin
  • Ametropie > 3 dpt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
15 pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
2
15 věkově odpovídajících zdravých subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
amplituda pulsace fundu choroidal blood flow IOP
Časové okno: 13 hodin
13 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak, tepová frekvence
Časové okno: 13 hodin
13 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Georgopoulos, MD, Department of Clinical Ophthalmology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-171000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit