Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkadiske variationer i øjets blodgennemstrømning i glaukomatøse og normale øjne

27. juni 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Efter at have fokuseret mange år kun på intraokulært tryk (IOP) som den primære risikofaktor, er virkningen af ​​okulær blodgennemstrømning for nylig blevet mere overvejet for patofysiologien af ​​glaukom. Den cirkadiske ændring af intraokulært tryk (IOP) er godt undersøgt, men daglige variationer i øjets blodgennemstrømning er endnu ikke evalueret, især i glaukomatøse øjne.

Denne undersøgelse er udført for at undersøge døgnrytmevariation af okulær blodgennemstrømning vurderet ved laser interferometrisk fundus pulsation amplitude (FPA) og laser Doppler flowmetri (LDF) i glaukomatøse øjne under topisk antiglaukom terapi kl. 8:00, 12:00, 17:00 og 21 :00, for at sammenligne disse cirkadiske variationer af okulær blodgennemstrømning i glaukomatøse øjne med variationer i raske øjne og for at relatere blodgennemstrømningsvariationer med IOP-variationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til glaukompatienter:

  • Medicinsk kontrolleret primær åbenvinkelglaukom med en historie på mere end 2 år
  • Aktuel medicin med betablokkere (timolol, betaxolol, levobunol)
  • IOP med medicin < 22 mmHg (med en sygehistorie med IOP > 22 mmHg)
  • Synsfeltstest: milde glaukomatøse defekter (Humphrey 30-2 med MD>10)
  • Synsnervehoved: C/D-forhold mellem 0,4 og 0,9
  • ametropi < 3 dpt
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant

For de aldersmatchede kontrolpersoner:

  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

Til glaukompatienter:

  • Historie om trabekulektomi eller lasertrabekuloplastik
  • Enhver anden øjensygdom med mulig vaskulær involvering, såsom diabetisk retinopati, aldersrelateret makulær sygdom, retinal vene eller arterieokklusion.
  • Ukontrolleret systemisk hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 170 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
  • Diabetes mellitus

For de aldersmatchede kontrolpersoner:

  • misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom
  • Ametropi > 3 dpt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
15 patienter med primær åbenvinklet glaukom
2
15 alderssvarende raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fundus pulsationsamplitude choroidal blodgennemstrømning IOP
Tidsramme: 13 timer
13 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk, puls
Tidsramme: 13 timer
13 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Georgopoulos, MD, Department of Clinical Ophthalmology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2008

Først opslået (Skøn)

30. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-171000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner