Zirkadiane Schwankungen des Augenblutflusses bei glaukomatösen und normalen Augen
Nachdem man sich jahrelang nur auf den Augeninnendruck (IOD) als primären Risikofaktor konzentrierte, rückt in jüngster Zeit die Auswirkung der Augendurchblutung stärker in die Pathophysiologie des Glaukoms. Die zirkadiane Veränderung des Augeninnendrucks (IOD) ist gut untersucht, die tageszeitlichen Schwankungen des Augenblutflusses müssen jedoch noch untersucht werden, insbesondere bei glaukomatösen Augen.
Diese Studie wird durchgeführt, um die zirkadiane Variation des Augenblutflusses zu untersuchen, die durch laserinterferometrische Funduspulsamplitude (FPA) und Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) in glaukomatösen Augen während einer topischen Antiglaukomtherapie um 8:00, 12:00, 17:00 und 21 Uhr beurteilt wird :00, um diese zirkadianen Schwankungen des Augenblutflusses in glaukomatösen Augen mit Schwankungen in gesunden Augen zu vergleichen und Blutflussschwankungen mit IOD-Schwankungen in Beziehung zu setzen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Glaukompatienten:
- Medizinisch kontrolliertes primäres Offenwinkelglaukom mit einer Vorgeschichte von mehr als 2 Jahren
- Topische Medikamente mit Betablockern (Timolol, Betaxolol, Levobunol)
- Augeninnendruck mit Medikamenten < 22 mmHg (mit einer Vorgeschichte von Augeninnendruck > 22 mmHg)
- Gesichtsfeldtest: leichte glaukomatöse Defekte (Humphrey 30-2 mit MD>10)
- Sehnervenkopf: C/D-Verhältnis zwischen 0,4 und 0,9
- Fehlsichtigkeit < 3 dpt
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
Für die altersentsprechenden Kontrollpersonen:
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 dpt.
Ausschlusskriterien:
Für Glaukompatienten:
- Vorgeschichte einer Trabekulektomie oder Lasertrabekuloplastik
- Jede andere Augenerkrankung mit möglicher Gefäßbeteiligung wie diabetische Retinopathie, altersbedingte Makulaerkrankung, Netzhautvenen- oder Arterienverschluss.
- Unkontrollierte systemische Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 170 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
- Diabetes Mellitus
Für die altersentsprechenden Kontrollpersonen:
- Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Fehlsichtigkeit > 3 dpt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
15 Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
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2
15 altersentsprechende gesunde Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funduspulsationsamplitude Aderhautblutfluss IOD
Zeitfenster: 13 Stunden
|
13 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck, Pulsfrequenz
Zeitfenster: 13 Stunden
|
13 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Georgopoulos, MD, Department of Clinical Ophthalmology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-171000
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