Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirkadiske variasjoner i okulær blodstrøm i glaukomatøse og normale øyne

27. juni 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna

Etter å ha fokusert i mange år kun på intraokulært trykk (IOP) som den primære risikofaktoren, har virkningen av okulær blodstrøm nylig blitt tatt mer hensyn til patofysiologien til glaukom. Den cirkadiske endringen av intraokulært trykk (IOP) er godt undersøkt, men daglige variasjoner i okulær blodstrøm er ennå ikke evaluert, spesielt i glaukomøse øyne.

Denne studien er utført for å undersøke døgnvariasjon av okulær blodstrøm vurdert ved laserinterferometrisk funduspulsasjonsamplitude (FPA) og laserdopplerstrømningsmetri (LDF) i glaukomøse øyne under topisk antiglaukombehandling kl. 8.00, 12.00, 17.00 og 21. :00, for å sammenligne disse døgnvariasjonene av okulær blodstrøm i glaukomøse øyne med variasjoner i friske øyne og for å relatere variasjoner i blodstrøm med IOP-variasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For glaukompasienter:

  • Medisinsk kontrollert primær åpenvinkelglaukom med en historie på mer enn 2 år
  • Aktuell medisinering med betablokkere (timolol, betaxolol, levobunol)
  • IOP med medisiner < 22 mmHg (med en medisinsk historie med IOP > 22 mmHg)
  • Synsfelttesting: milde glaukomdefekter (Humphrey 30-2 med MD>10)
  • Synsnervehode: C/D-forhold mellom 0,4 og 0,9
  • ametropi < 3 dpt
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

For de aldersmatchede kontrollemnene:

  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

For glaukompasienter:

  • Historie om trabekulektomi eller lasertrabekuloplastikk
  • Enhver annen øyesykdom med mulig vaskulær involvering som diabetisk retinopati, aldersrelatert makulær sykdom, retinal vene eller arterieokkklusjon.
  • Ukontrollert systemisk hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk > 170 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
  • Sukkersyke

For de aldersmatchede kontrollemnene:

  • misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom
  • Ametropi > 3 dpt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
15 pasienter med primær åpenvinkelglaukom
2
15 alder matchet friske forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fundus pulsasjonsamplitude koroidal blodstrøm IOP
Tidsramme: 13 timer
13 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk, puls
Tidsramme: 13 timer
13 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Georgopoulos, MD, Department of Clinical Ophthalmology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-171000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere