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Variazioni circadiane nel flusso sanguigno oculare negli occhi glaucomatosi e normali

27 giugno 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Dopo essersi concentrati per molti anni solo sulla pressione intraoculare (IOP) come principale fattore di rischio, recentemente l'impatto del flusso sanguigno oculare sta ricevendo maggiore considerazione per la fisiopatologia del glaucoma. Il cambiamento circadiano della pressione intraoculare (IOP) è ben studiato, ma le variazioni diurne del flusso sanguigno oculare devono ancora essere valutate, specialmente negli occhi glaucomatosi.

Questo studio viene eseguito per studiare la variazione circadiana del flusso sanguigno oculare valutata mediante l'ampiezza della pulsazione del fondo oculare laser (FPA) e la flussimetria laser Doppler (LDF) negli occhi glaucomatosi durante la terapia antiglaucoma topica alle 8:00, 12:00, 17:00 e 21 :00, per confrontare queste variazioni circadiane del flusso sanguigno oculare negli occhi glaucomatosi con le variazioni negli occhi sani e per mettere in relazione le variazioni del flusso sanguigno con le variazioni della pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti affetti da glaucoma:

  • Glaucoma primario ad angolo aperto controllato dal medico con una storia di oltre 2 anni
  • Farmaci topici con beta-bloccanti (timololo, betaxololo, levobunolo)
  • IOP con farmaci < 22 mmHg (con anamnesi di IOP > 22 mmHg)
  • Test del campo visivo: lievi difetti glaucomatosi (Humphrey 30-2 con MD>10)
  • Testa del nervo ottico: rapporto C/D compreso tra 0,4 e 0,9
  • ametropia < 3 dpt
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante

Per i soggetti di controllo di pari età:

  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 dpt.

Criteri di esclusione:

Per i pazienti affetti da glaucoma:

  • Storia di trabeculectomia o trabeculoplastica laser
  • Qualsiasi altra malattia oculare con possibile coinvolgimento vascolare come retinopatia diabetica, malattia maculare legata all'età, occlusione venosa o arteriosa retinica.
  • Ipertensione sistemica incontrollata (definita come pressione arteriosa sistolica > 170 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg)
  • Diabete mellito

Per i soggetti di controllo di pari età:

  • abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali
  • Ametropia > 3 dpt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
15 pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
2
15 soggetti sani di pari età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ampiezza della pulsazione del fondo oculare flusso sanguigno coroidale IOP
Lasso di tempo: 13 ore
13 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna, frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 13 ore
13 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Georgopoulos, MD, Department of Clinical Ophthalmology, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-171000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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