Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost psychoterapie zaměřené na přenos u hraniční poruchy osobnosti

4. února 2015 aktualizováno: doerings, University Hospital Muenster

Randomizovaná a kontrolovaná zkouška psychoterapie zaměřené na přenos versus léčba hraniční poruchy osobnosti zkušenými komunitními psychoterapeuty

Účelem této studie je zjistit, zda je psychoterapie zaměřená na přenos (TFP) účinná v léčbě hraniční poruchy osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti představuje závažný klinický stav, který postihuje 1–2 % komunity a je charakterizován všudypřítomnou nestabilitou mezilidských vztahů, sebeobrazu a afektů, jakož i výraznou impulzivitou; až 10 % pacientů spáchá sebevraždu.

Psychoterapie zaměřená na přenos (TFP) je jedním z pěti psychoterapeutických přístupů, které byly manuálně upraveny a hodnoceny v RCT. Doposud nebyla TFP srovnávána s kontrolním stavem, který je zásadním krokem při hodnocení účinnosti psychosociální intervence.

Tato studie je RCT, která srovnává jeden rok ambulantní TFP s léčbou zkušenými komunitními psychoterapeuty pro hraniční poruchu osobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Dept. of Psychoanalysis and Psychotherapy, Medical University Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Diagnóza BPD podle DSM-IV hodnocená pomocí SCID-II
  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie, bipolární poruchy, těžkého zneužívání návykových látek, organické patologie nebo mentální retardace podle DSM-IV, jak bylo hodnoceno pomocí SCID-I
  • Diagnóza antisociální poruchy osobnosti podle DSM-IV hodnocená pomocí SCID-II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TFP
Psychoterapie zaměřená na přenos
Behaviorální: Psychoterapie zaměřená na přenos
Ambulantní psychoterapie dle léčebného manuálu, sezení 2x týdně 50 minut
ACTIVE_COMPARATOR: ECP
léčba zkušenými komunitními psychoterapeuty
Behaviorální: léčba zkušenými komunitními psychoterapeuty
Ambulantní psychoterapie v soukromých praxích nebo ambulantních jednotkách psychiatrických léčeben. Licencovaní psychoterapeuti se zkušenostmi a zvláštním zájmem o léčbu hraničních pacientů léčí podle metody, kterou se naučili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpadek
Časové okno: 1 rok
Nedokončil roční léčbu.
1 rok
Sebevražednost (pokusy o sebevraždu)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychosociální fungování (globální hodnocení fungování, skóre GAF)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úroveň organizace osobnosti (strukturovaný rozhovor pro organizaci osobnosti, STIPO)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet sebepoškozujících činů
Časové okno: 1 rok
1 rok
Sebehodnocení psychopatologie (BDI, STAI, BSI)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Styl připojení a reflexní funkce (rozhovor s dospělými, AAI)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hraniční symptomatologie (kritéria DSM-IV)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1106/04
  • 10636 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • DPG0802

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit