- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00714311
Wirksamkeit übertragungsfokussierter Psychotherapie bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur übertragungsfokussierten Psychotherapie vs. Behandlung durch erfahrene Psychotherapeuten der Gemeinde bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung stellt einen schwerwiegenden klinischen Zustand dar, der 1–2 % der Bevölkerung betrifft und durch eine allgegenwärtige Instabilität der zwischenmenschlichen Beziehungen, des Selbstbildes und der Affekte sowie durch eine ausgeprägte Impulsivität gekennzeichnet ist; bis zu 10 % der Patienten begehen Suizid.
Die übertragungsfokussierte Psychotherapie (TFP) ist einer von fünf psychotherapeutischen Ansätzen, die in RCTs manualisiert und evaluiert wurden. Bisher wurde TFP nicht mit einer Kontrollbedingung verglichen, was ein entscheidender Schritt bei der Bewertung der Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention ist.
Diese Studie ist eine RCT, die ein Jahr ambulanter TFP mit der Behandlung von Borderline-Persönlichkeitsstörung durch erfahrene Gemeindepsychotherapeuten vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Dept. of Psychiatry, Technical University of Munich
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Dept. of Psychoanalysis and Psychotherapy, Medical University Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Diagnose von BPD gemäß DSM-IV, bewertet mit SCID-II
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung, schwerem Drogenmissbrauch, organischer Pathologie oder geistiger Behinderung gemäß DSM-IV, wie anhand des SCID-I bewertet
- Diagnose einer antisozialen Persönlichkeitsstörung nach DSM-IV, bewertet mit dem SCID-II
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TFP
Übertragungsfokussierte Psychotherapie
|
Ambulante Psychotherapie nach Behandlungsmanual, zweimal wöchentlich 50 Minuten
|
ACTIVE_COMPARATOR: ECP
Behandlung durch erfahrene niedergelassene Psychotherapeuten
|
Ambulante Psychotherapie in niedergelassenen Praxen oder Ambulanzen psychiatrischer Kliniken.
Approbierte Psychotherapeuten mit Erfahrung und besonderem Interesse an der Behandlung von Borderline-Patienten behandeln nach der erlernten Methode.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausfallen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Hat ein Jahr Behandlung nicht beendet.
|
1 Jahr
|
Suizidalität (Suizidversuche)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Psychosoziale Funktionsfähigkeit (Global Assessment of Functioning, GAF-Score)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Ebene der Persönlichkeitsorganisation (Strukturiertes Interview zur Persönlichkeitsorganisation, STIPO)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Anzahl der selbstverletzenden Handlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Selbsteinschätzung Psychopathologie (BDI, STAI, BSI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Bindungsstil und Reflexionsfunktion (Adult Attachment Interview, AAI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Borderline-Symptomatik (DSM-IV-Kriterien)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. Evaluating three treatments for borderline personality disorder: a multiwave study. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):922-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.922.
- Levy KN, Meehan KB, Kelly KM, Reynoso JS, Weber M, Clarkin JF, Kernberg OF. Change in attachment patterns and reflective function in a randomized control trial of transference-focused psychotherapy for borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1027-1040. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1027.
- Kernberg OF, Yeomans FE, Clarkin JF, Levy KN. Transference focused psychotherapy: overview and update. Int J Psychoanal. 2008 Jun;89(3):601-20. doi: 10.1111/j.1745-8315.2008.00046.x.
- Doering S, Horz S, Rentrop M, Fischer-Kern M, Schuster P, Benecke C, Buchheim A, Martius P, Buchheim P. Transference-focused psychotherapy v. treatment by community psychotherapists for borderline personality disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 May;196(5):389-95. doi: 10.1192/bjp.bp.109.070177.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1106/04
- 10636 (Andere Kennung: CTEP)
- DPG0802
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